生物制药制造
最新新闻
2026年6月25日：编写生物脚本：为下一代治疗药物扩展DNA制造规模
作者： 托马斯·伊伯特(Thomas Ybert)
合成生物学的未来不仅取决于设计生物系统的能力，还取决于在监管框架内可靠地大规模生产DNA的能力。
2026年6月3日：更快并不意味着更容易：新生物类似药监管环境对开发的影响
作者： 金伯利·萨尔加多(Kimberly Salgado)
2026年5月27日：培训：CGT制造中的真正限制因素
作者： 布莱恩·德雷普(Brian Drapeau)
2026年5月8日：解决先进治疗药物制造与获取障碍
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
2026年2月25日：应对生物制药复杂性：为什么长期合作伙伴关系至关重要
作者： 拉尔斯·哈恩(Lars Hahn)
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- 讨论务实解决方案以巩固行业创新（与Avantor）
- Drug Digest：速度与灵活性位居大分子制造趋势前列
- DCAT Week 2025：行业对连续生物制药制造的需求
- DCAT Week 2025：地缘政治气候对生物制药的影响
- CDMO对ADC外包挑战的见解——第1部分
- 双特异性抗体开发及其未来方向
- AAPS PharmSci 360：生物制造中HCP分析的重要性
- AAPS PharmSci 360：脂质基配方与口服生物制剂挑战
- CPHI米兰2024：ADC技术新发展
- CPHI米兰2024：探索当前趋势与纯化创新
更多新闻
2025年11月5日：全球疫苗制造面临的挑战
作者： 苏珊·海尼(Susan Haigney)
CEPI疫苗制造主管维沙尔·穆昆德·索尼耶(Vishal Mukund Sonje)谈到了在全球不同地区制造疫苗时出现的挑战。
2025年4月3日：制药4.0：行业领导者在制药制造现代化中优先考虑什么？
作者： 阿莉西亚·比吉卡(Alicia Bigica)
迈向"制药4.0"需要在思想上和技术上进行重大转变，以将当前流程适应到一个将自动化当今大部分制造过程的框架中。
2025年4月3日：INTERPHEX 2025：行业应对新冠疫情供应链中断，启动可互换单次使用组件
作者： 帕特里克·拉弗里(Patrick Lavery)、菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
在INTERPHEX 2025上，WMFTS全球WMArchitect负责人妮可·亨特(Nicole Hunter)与PharmTech集团交谈时，解释了行业围绕单次使用组件的倡议，这些组件是由于新冠疫情导致的供应链中断而产生的。
2025年3月18日：Shilpa Biologicals和mAbTree Biologics合作开发新型免疫肿瘤学资产
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
该合作伙伴关系旨在开发和商业化一种用于免疫肿瘤学应用的新型检查点抑制剂。
2025年2月12日：CDMO对ADC外包挑战的见解——第2部分
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
龙沙公司生物偶联物业务部副总裁兼负责人克里斯蒂安·莫雷洛(Christian Morello)探讨了开发现代抗体药物偶联物(ADCs)所涉及的内容。
2025年1月17日：三星生物制剂与欧洲制药公司达成价值超过14亿美元的重大制造协议
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
生产将在三星生物制剂位于韩国松岛的工厂进行，该协议将持续到2030年12月，具体可能会有所变化。
2024年12月19日：Scinai Immunotherapeutics成立美国CDMO业务部门
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
Scinai Bioservices Inc.已在特拉华州成立，作为该公司的新美国子公司，将为生物技术公司提供早期药物开发服务。
2024年11月23日：FDA批准Kedrion在Bolognana工厂生产PLGD-1治疗药物
作者： 尼古拉斯·萨拉塞诺(Nicholas Saraceno)
FDA的批准将允许Kedrion在意大利博洛尼亚的工厂生产Ryplazim（人源化纤溶酶原，tvmh），这是FDA批准的唯一治疗PLGD-1的疗法。
2024年11月22日：赛诺菲通过4000万欧元投资扩大法国抗体生产能力
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
赛诺菲将利用这笔投资扩大其在法国里昂格朗德的抗体生物生产能力。
2024年11月20日：CDMO SEKISUI扩大其符合CGMP的生物制药制造能力
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
SEKISUI已使用1570万英镑(2070万美元)的投资扩大其在英国站点的临床级药物物质制造能力。
2024年11月19日：Alentis Therapeutics将利用1.814亿美元融资推进抗Claudin-1 ADC治疗实体瘤
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
来自OrbiMed、Novo Holdings、Jeito Capital等的融资将使Alentis Therapeutics能够推进其Claudin-1靶向ADC治疗实体瘤的管线。
2024年11月15日：Avantor展望下一代生物治疗药物开发带来的机遇
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
Avantor高管讨论了生物制药行业的未来以及下一代生物治疗药物浪潮将带来的预期影响。
2024年11月13日：默克与Ginkgo Bioworks改善生物制药制造的合作已达到首个里程碑
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
在与默克(在美国和加拿大以外称为MSD)的持续合作下，Ginkgo Bioworks已在一个旨在改善生物制药生产的项目中达到了首个里程碑。
2024年11月7日：龙沙公司Synaffix与BigHat Biosciences合作开发基于机器学习设计的ADC
作者： 菲莉扎·米拉索尔(Feliza Mirasol)
龙沙公司的Synaffix已将其ADC技术授权给BigHat Biosciences，以与后者的ML设计平台结合，开发新的ADC。
2024年11月1日：单次使用ADC反应器
作者： Pharmaceutical Technology编辑团队
Mobius ADC反应器是首个专为抗体药物偶联物制造而设计的单次使用反应器。
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