根据欧洲心脏病学会(ESC)2025年大会公布的数据显示,在伴有已知心血管疾病(CVD)且无糖尿病的肥胖/超重患者中,司美格鲁肽(Wegovy®)2.4mg相较于替尔泊肽(Zepbound®),显著降低主要不良心血管事件(MACE)风险。
这项真实世界STEER试验纳入美国Komodo Research数据库中2022年5月13日后开始治疗的10,625例患者,采用倾向评分匹配法对GLP-1受体激动剂(司美格鲁肽)和GIP+GLP-1受体激动剂(替尔泊肽)使用者进行对照分析。研究要求患者年龄≥45岁,伴有肥胖/超重及确诊CVD。
研究主要终点为修订版3项(心肌梗死、卒中、全因死亡)和5项(新增心力衰竭住院、冠状动脉血运重建)MACE事件发生率。数据显示:
- 持续用药患者亚组(无30天以上治疗中断):
- 司美格鲁肽组3项MACE风险降低57%(HR 0.43,95%CI 0.24-0.78;P=0.005),事件数15例(中位随访3.8个月) vs 替尔泊肽组39例(中位随访4.3个月)
- 5项MACE风险降低43%(HR 0.57,95%CI 0.39-0.83;P=0.003),事件数42例 vs 80例
- 全治疗人群:
- 司美格鲁肽组3项MACE风险降低29%(HR 0.71,95%CI 0.50-0.99;P=0.046),事件数56例(中位随访8.3个月) vs 替尔泊肽组83例(中位随访8.6个月)
- 5项MACE风险降低22%(HR 0.78,95%CI 0.62-0.99;P=0.040),事件数123例 vs 161例
诺和诺德临床研发高级副总裁Anna Windle表示:"STEER研究证实,Wegovy®带来的心血管获益具有分子特异性,不能简单归因于GLP-1或GIP/GLP-1受体激动剂整个药物类别。"
研究结果已发表于《欧洲预防心脏病学杂志》(European Heart Journal - Cardiovascular Pharmacotherapy),相关数据同步提交至欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA审评。
【全文结束】