三星生物已通过推出一项利用类器官——实验室培养的小型人体器官——的新药筛选服务，正式进入合同研究组织（CRO）业务。这一举措标志着该公司在努力实现业务多样化、超越单纯的合同制造组织（CMO）角色的同时，进一步巩固了其在早期药物开发领域的地位。
本周一，三星生物宣布推出名为“三星类器官”（Samsung Organoid）的服务，旨在加速肿瘤学药物的发现进程。类器官由人类干细胞培育而成，能够复制人体器官的关键结构和功能特性。相比传统的动物实验，类器官以其卓越的预测准确性和安全性，正迅速成为缩短新药开发时间和成本的前沿工具。制药和生物技术公司越来越多地使用该技术进行临床试验，包括针对血癌治疗的药物。
三星生物表示，这项新服务将主要专注于利用类器官筛选抗癌药物候选物。“我们获得了359项来自全球主要监管机构的制造批准，包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA），并在良好生产规范（GMP）运营方面拥有经验证的记录，”该公司称，“我们将提供高质量的样本处理和严格的数据管理，以打造一个先进的类器官筛选平台。”
三星生物将其进军CRO领域视为其CMO成功经验的战略延伸，从而增强其在争取合同方面的竞争优势。“通过在药物候选物发现的最早阶段与客户合作，我们的目标是创造早期锁定的机会，”一位公司官员表示。
公司还重申了其以三大支柱为核心的长期增长战略：生产能力、产品组合多元化以及全球足迹。“除了类器官，我们还将继续投资抗体-药物偶联物和腺相关病毒等领域，以扩大我们的能力，”这位官员补充道。
根据市场研究机构Research and Markets的数据，2024年全球类器官市场规模为33亿美元，预计将以22%的年均增长率扩增，到2033年达到240亿美元。行业势头预计将随着美国FDA于今年4月宣布减少动物试验并推广替代方法（包括类器官）而进一步加速。
三星生物首席执行官林约翰（John Rim）强调了新平台为客户带来的益处。“这项服务将显著降低客户的开发风险并加快开发时间表，”林约翰表示，“我们致力于开发满足客户多样化需求的创新技术和服务。”
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