SAN MATEO, Calif., 2025年9月10日 (环球新闻社) -- Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克代码:SGMT),一家处于临床阶段的生物医药公司,致力于开发针对代谢失调与纤维化通路的新型治疗药物,今日宣布将于2025年9月29日至10月1日在美国波士顿举行的第九届MASH药物开发峰会上发表两项口头报告并参与药物开发专题讨论。两项报告将分别聚焦FASN抑制剂的联合治疗方案,以及通过人工智能数字病理学评估denifanstat在MASH患者中的抗纤维化效果。
报告标题:FASN抑制剂denifanstat在MASH中的作用机制解析
演讲人:Marie O’Farrell博士,Sagimet Biosciences研发高级副总裁
场次:通过生物标志物与创新试验设计革新MASH治疗开发,加速联合与序贯疗法进展
日期与时间:2025年9月29日,美国东部时间下午2:45
重点内容:本报告将回顾FASN抑制剂与司美格鲁肽(semaglutide)或resmetirom联合治疗的临床前活性,并强调denifanstat在FASCINATE-2期临床试验中与背景GLP1疗法联用时的疗效。O’Farrell博士还将介绍denifanstat与resmetirom的1期药代动力学研究计划。
专题讨论:设计具有新型机制与预测性生物标志物的疗法,通过综合方案改善患者治疗结局
演讲人:Marie O’Farrell博士,Sagimet Biosciences研发高级副总裁
场次:通过生物标志物与创新试验设计革新MASH治疗开发
日期与时间:2025年9月29日,美国东部时间下午3:15
报告标题:运用人工智能数字病理学评估denifanstat对晚期纤维化MASH患者的抗纤维化效果
演讲人:Wen-Wei Tsai博士,Sagimet Biosciences转化科学研发高级总监
场次:通过非侵入性生物标志物革新MASH诊断,提升早期检测精准度以改善患者结局
日期与时间:2025年9月30日,美国东部时间中午12:45
重点内容:本报告将探讨denifanstat的作用机制及其对F3纤维化MASH患者的显著抗纤维化效果,同时介绍数字病理学技术在评估该效果中的应用。Tsai博士还将通过分区分析讨论denifanstat的长期临床获益潜力。
Sagimet是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于开发新型脂肪酸合酶(FASN)抑制剂,旨在针对因棕榈酸过度生成导致的代谢失调与纤维化疾病。公司核心候选药物denifanstat是一种每日一次口服的选择性FASN抑制剂,正在开发用于治疗代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)。FASCINATE-2期临床试验已取得积极成果,该试验以肝活检为主要终点评估denifanstat治疗MASH的效果。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予denifanstat突破性疗法认定,用于治疗非肝硬化性MASH伴中度至晚期肝纤维化(对应F2至F3期纤维化),并已顺利完成2期临床终点的FDA沟通会议,支持该药物的进一步开发。公司近期启动了第二款口服FASN抑制剂候选药物TVB-3567的1期首次人体临床试验,该药物计划在美国开发用于痤疮治疗。
关于MASH
代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)是一种进行性严重肝脏疾病,全球估计影响超过1.15亿人,目前获批的治疗方案极为有限。2023年,全球肝脏病学组织与患者团体正式将非酒精性脂肪肝病(NAFLD)更名为代谢功能障碍相关性脂肪性肝病(MASLD),将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)更名为MASH,并确立了涵盖多种脂肪肝疾病的总称“脂肪性肝病(SLD)”。名称变更旨在建立积极且去污名化的诊断标准。
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