日内瓦报道 —— 瑞士医疗产品监管机构已批准首个专为小婴儿设计的疟疾药物，这被宣传为对抗每年夺去数十万人生命（几乎全部在非洲）的疾病的重要进展。
总部位于巴塞尔的制药公司诺华（Novartis）研发的这种药物于周二获得瑞士医药监管局（Swissmedic）的批准，可用于体重在4.5磅至11磅之间的婴儿。此举可能为受疟疾严重影响的非洲国家在未来几个月内相继批准该药物铺平道路。
该机构表示，这一决定意义重大，部分原因是这是它与世界卫生组织（WHO）合作下，第三次通过快速审批程序批准的治疗药物，旨在帮助发展中国家更快获得所需治疗。
新批准的药物Coartem Baby是两种抗疟疾药物的组合，是此前已获批准用于其他年龄段（包括较大儿童）的一种药片的低剂量版本。
未参与瑞士评审的疟疾专家奎克·巴萨特（Quique Bassat）医生表示，与较大儿童相比，非常年幼儿童感染疟疾的负担“相对较低”。但他强调，所有儿童都应获得这种药物。
巴萨特表示：“毫无疑问，任何年龄的儿童，尤其是非常年幼或体重非常轻的儿童，都需要治疗。”巴萨特是巴塞罗那全球健康研究所（ISGlobal）的总干事。
此前，针对较大儿童设计的抗疟药物以谨慎方式给予小婴儿使用，以避免过量或毒性，巴萨特称这种做法是“次优的解决方案”，而新设计的药物有望纠正这一问题。
他表示：“这是一种我们已知安全、有效的新版本药物，现在将专门针对特定年龄组提供。”
诺华发言人鲁里德·维拉尔（Ruairidh Villar）表示，有8个非洲国家参与了评估，预计将在90天内批准该药物。该公司表示，将在疟疾流行国家以“基本非营利”的方式推出该药物。
伦敦卫生与热带医学院疟疾中心联合主任巴格维·拉奥（Bhargavi Rao）博士指出，尽管已有新疫苗和针对传播疟疾寄生虫蚊子的项目，但疟疾病例仍在增加，尤其是在遭遇危机的国家。
她呼吁新药的获取策略应优先考虑需求最迫切的地区，并敦促明确定价问题。
她在一封电子邮件中写道：“我们需要透明了解诺华所谓的‘基本非营利’意味着什么，包括公开价格、哪些国家将受益以及持续多长时间。”
她还表示，尽管如此，最终为非常年幼儿童提供一种安全合适的治疗仍是一个重要进展，距离世卫组织首次批准Coartem用于较大年龄组已超过20年。
她指出，目前抗疟药物的耐药性正在增加，而许多传统捐助国已大幅削减对全球健康（包括疟疾项目和研究）的资金支持。
疟疾是非洲最致命的疾病。根据世卫组织数据，2023年全球估计有597,000人死于疟疾，其中95%在非洲，超过四分之三的死亡病例是儿童。
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