一个国际研究团队估计,尽管三剂接种率仅为中等水平,第四剂接种率较低,但RTS,S/AS01E疟疾疫苗在2019年至2023年间为首批提供该疫苗的三个非洲国家中符合条件的每八名儿童挽救了一条生命。
这项观察性研究上周晚些时候发表在《柳叶刀》杂志上,研究团队在加纳、肯尼亚和马拉维随机分配了158个行政单位集群(每个集群约有4000名新生儿),其中79个地区于2019年开始实施RTS,S疟疾疫苗接种计划,另外79个地区则延迟实施(作为对照区域)。
在加纳和肯尼亚,RTS,S疫苗的接种时间分别为6个月、7个月、9个月和24个月;而在马拉维,接种时间则为5个月、6个月、7个月和22个月。由2.6万名当地人组成的网络负责报告5岁以下儿童除伤害外的任何原因导致的死亡。研究团队随后会进行家庭访问,以确认死亡细节并完成"口头尸检"。
在研究区域的部分地区,18家哨点医院对重症疟疾和其他疾病进行了为期46个月的强化监测。各国的扩大免疫规划监测RTS,S及其他疫苗的接种情况,并在疫苗上市前以及上市后18个月和30个月对家庭进行疫苗覆盖率调查。
作者通过比较实施区域和对照区域中符合条件年龄组与不符合条件年龄组的死亡率比率来估算死亡率比率。
研究前两年关于疫苗安全性和对重症疟疾影响的积极证据促成了世界卫生组织(WHO)对儿童疟疾疫苗的推荐。
"疟疾疫苗已添加到25个撒哈拉以南非洲国家的免疫计划中,预期将预防幼儿死亡。"他们指出,"世界卫生组织已推荐RTS,S/AS01和R21/Matrix-M两种疟疾疫苗用于预防恶性疟原虫疟疾,优先考虑中高疟疾传播地区。"
死亡率下降13%
2022年的接种率为:第一剂82.8%,第三剂71.1%,第四剂39.9%。46个月后,近130万名儿童接受了RTS,S的第一剂,120万名接受了第二剂,110万名接受了第三剂,436,527名接受了第四剂。
据估计,该疫苗使符合条件的儿童死亡率降低了13.2%,即避免了八分之一的儿童死亡。
排除伤害导致的死亡,在实施区域符合条件接受RTS,S第三剂的儿童中有5,576人死亡,而对照区域有6,152人死亡;在不符合条件的儿童中,实施区域有7,534人死亡,对照区域有7,044人死亡。死亡率比率为0.87。
"我们的研究结果表明,即使只能实现中等水平的疟疾疫苗覆盖率,也有可能大幅降低幼儿死亡率,"作者写道。
除了死亡率降低外,重症疟疾感染率降低了21.6%,且在不同性别和国家间无差异,后者表明疫苗效果在不同传播动态和寄生虫种群的环境中不会变化。
世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品部门主任Kate O'Brien博士在该机构的新闻稿中表示:"这是疟疾疫苗有能力改变非洲儿童死亡率轨迹的非常有力的证据,也是为什么迫切需要克服资金挑战以加速推广的原因。"
"需求很高,供应充足,但需要更多资金,使各国能够购买足够的疫苗以及其他疟疾预防工具,以覆盖所有面临严重疾病或死亡风险的儿童,"她补充道。
疫苗可降低抗疟药耐药性
在相关的评论中,瑞士巴塞尔大学的Claudia Daubenberger博士和坦桑尼亚Ifakara健康研究所的Ally Olotu博士指出,像RTS,S这样的疫苗可以通过降低疾病发生率,从而减少抗疟药的使用,进而降低抗疟药耐药性的出现和传播。
"这将减少有利于耐药寄生虫的选择压力,从而限制其传播并减缓耐药性的蔓延。通过减少发热性疾病,RTS,S还可能在诊断能力有限的地区减少经验性抗生素的使用,降低抗菌素耐药性的出现和传播,"他们写道。
但他们指出,研究受限于所有实施集群中RTS,S疫苗第四剂的低接种率。"目前尚不清楚更高覆盖率可能会带来多大程度的总体死亡率降低,"他们写道。
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