2025年9月4日,总部位于康涅狄格州纽黑文的Revalia Bio公司宣布完成1450万美元种子轮融资,用于启动其革命性的“人类数据试验”(Human Data Trials)平台。这一新型临床前研究模式通过实时功能性人体器官数据,为药物开发者提供早期预测性洞察。本轮融资由America's Frontier Fund和Sierra Ventures联合领投,美联储前副主席Roger Ferguson及现有投资者参与投资,累计融资总额达1950万美元。
尽管全球每年投入巨额研发资金,但超过90%的候选药物未能通过市场审批。传统动物模型和体外系统在预测人体治疗反应方面存在显著局限,导致研发延误、成本超支和临床试验失败。Revalia通过“人类数据试验”平台,利用临床条件维持灌注人体器官的特性,提供实时功能性数据,突破现有模型瓶颈。
“传统药物开发模式已不可持续——十年研发周期、90%失败率和十亿美元成本亟待变革,”Revalia Bio联合创始人兼首席执行官Greg Tietjen表示,“我们正在构建新范式,将个体患者的损失转化为以人类数据为核心的开发未来。”
该平台采用经家属知情同意捐赠的非移植人体器官,通过专利灌注技术使其维持功能状态。这种突破性方法不仅提高临床前数据准确性,还将开发成本降低40%,并完全消除对活体患者的试验风险。其“人类数据栈”整合灌注器官数据、捐献者医疗史和高分辨率数字分析,为药物发现、安全性评估、分布追踪和疗效验证提供系统性解决方案。
Revalia已与美国学术医疗中心和器官获取组织建立合作网络,将原本废弃的非移植器官转化为研究系统。通过接入现有移植基础设施,公司使无法进行临床移植的捐献者得以通过科研捐献延续生命馈赠。自2023年商业化以来,公司营收增长400%,与全球前十药企中的两家建立合作,并在俄克拉荷马州生命共享组织支持下开发出全球首个离体肺部肿瘤模型。
“规模化生成高保真人类特异性数据,是当代生物医学最重要的突破之一,”America's Frontier Fund管理合伙人Brian Wilcove评价称,“该平台不仅革新临床试验模式,还将增强国家医疗韧性。”
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