Resolution Therapeutics在临床试验中为首位患者用药
Edinburgh Innovations | Resolution Therapeutics doses first patient…
生物制药公司Resolution Therapeutics宣布其针对终末期肝病的新型疗法I/II期EMERALD研究取得重大进展——首位患者已完成给药且安全性通过验证。该疗法RTX001再生巨噬细胞疗法(RMT)由爱丁堡大学再生与修复研究所Stuart Forbes教授研发,并于2020年与Resolution Therapeutics联合创立。
在爱丁堡皇家医院完成首例给药后,该研究现已在英国和西班牙全面启动招募。作为首个接受工程化RMT治疗的疗法,RTX001为肝硬化患者的治疗带来突破性进展。
Resolution Therapeutics首席执行官Amir Hefni博士表示:
"首例患者给药标志着RTX001作为终末期肝病潜在同类首创疗法的重要里程碑。这种死亡率高且治疗手段极度有限的疾病亟需创新方案。我们期待2026年公布EMERALD研究的首批临床数据。"
爱丁堡大学转化肝脏病学教授、爱丁堡皇家医院荣誉顾问肝病专家、EMERALD研究首席研究者Jonathan Fallowfield教授指出:
"绝大多数肝病住院和死亡源于失代偿性肝硬化,但目前尚无获批能稳定或逆转该病程的疗法。虽然肝移植有效,却受限于供体数量、高昂费用及适用人群狭窄。"
"我们期待RTX001能够预防失代偿性肝硬化患者的进一步临床事件,降低反复住院风险,并延缓甚至避免移植需求。"
爱丁堡大学创新企业总监Lizzie Withington表示:
"这是实验室成果走向临床应用的重要里程碑。爱丁堡大学为支持Forbes教授、Fallowfield教授和Resolution团队的工作深感自豪,他们的突破正为当前治疗选择极为有限的患者及其家属带来希望。"
I/II期EMERALD研究基于学术界的MATCH I/II期研究取得的突破性成果。非工程化RMT在晚期肝硬化患者中展现良好耐受性和转化性疗效。作为商业化产品,RTX001通过添加IL-10和MMP-9基因工程改造,显著增强了RMT的抗炎和抗纤维化效应,有望改善终末期肝病患者的治疗效果和作用持续时间。
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