大规模分析美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告表明,一种广泛使用的减肥药物可能与突发性视力丧失存在关联。研究人员分析数百万份安全报告后发现,一种流行的肥胖症治疗药物与"眼中风"报告增加存在潜在联系,该病症与视神经血流量减少相关。
Wegovy作为一种广泛用于减重的GLP-1类药物,可能比同类药物具有更高的突发性视力丧失风险,这是根据发表在《英国眼科杂志》上的一项安全报告分析得出的结论。这种通常被称为"眼中风"(缺血性视神经病变)的病症,可导致快速且有时永久性的视力损伤。
研究人员发现,该病症的报告与Wegovy的关联性远强于其他司美格鲁肽类治疗方案。其风险几率较用于2型糖尿病的同类药物Ozempic高出近五倍,在男性群体中则比女性高出三倍以上。
缺血性视神经病变(ION)发生时,视神经血流量会突然下降。当氧气供应不足时,神经组织可能受损,导致单眼或双眼视力模糊、视野缺损甚至完全失明。尽管该病症较为罕见,但被认定为医疗紧急状况。
为探究特定药物的潜在风险差异,研究团队审查了2017年12月至2024年12月期间提交至FDA不良事件报告系统(FAERS)的有害及非预期副作用报告。
不良事件报告分析
该研究考察了与特定治疗方案相关的ION病例,包括:用于2型糖尿病的每周2毫克Ozempic注射剂、用于肥胖症的每周2.4毫克Wegovy注射剂,以及用于2型糖尿病的每日Rybelsus片剂。
研究人员还评估了替泽帕肽(一种每周注射一次的GLP-1/GIP双效药物),分别针对其不同用途:Mounjaro用于2型糖尿病,Zepbound用于肥胖症。
在总计30,668,520份不良事件报告中,31,774份涉及司美格鲁肽。患者平均年龄56岁,54%为女性。
具体分布如下:
- Wegovy相关报告3,070份,来自三大洲的6个国家
- Ozempic相关报告20,608份,来自四大洲的11个国家
Ozempic报告量约为Wegovy的七倍,可能因其2017年获批早于2021年上市的Wegovy。
Wegovy呈现更强关联性
尽管总报告量较少,Wegovy显示出与ION最强的关联:
- Wegovy:28份报告;风险几率高出近75倍
- Ozempic:47份报告;风险几率高出近19倍
- 通用司美格鲁肽:85份报告;风险几率为21倍
Rybelsus未报告ION病例,对照药物亦未检出安全信号。
按性别细分,Wegovy男性使用者的信号最强,风险几率高达116倍;而Ozempic在女性群体中信号最强,风险几率近27倍。
总体而言,分析显示Wegovy的ION风险几率较Ozempic高出近五倍,男性群体风险较女性高出三倍以上。
药物差异的可能解释
注射剂起效快于口服片剂,药物递送方式、剂量及处方模式的差异"可能影响处方行为和安全信号。高剂量Wegovy可能通过引发血管内血容量收缩、夜间血压骤降及自主神经不稳定性,导致视神经灌注不足,从而强化该关联,尽管尚未建立直接临床联系。"研究人员解释道。
"相比之下,Rybelsus有限的吸收率和缓慢的吸收速度可能解释了为何未检出可测信号。"他们补充说明。
作者同时指出,媒体关注度可能影响了Wegovy的报告率。FAERS数据库无法确定事件实际发生频率,亦无法验证监管警告后报告量是否增加。此外,该数据库缺乏患者其他健康状况或疾病严重程度的详细信息。
尽管如此,研究人员总结道:"本研究首次提供了ION风险与药物剂型及剂量相关的证据,Wegovy显示出最强关联。"他们强调:"这些发现揭示了潜在的剂量依赖性安全问题,亟需前瞻性评估以指导处方实践和监管政策。"
广泛影响与药物使用增长
相关评论文章支持这些发现,指出:"这些结果增加了不断涌现的文献证据,表明抗肥胖药物可能导致眼部并发症,眼科医生亟需进一步审查和紧急澄清。"
近年来,GLP-1类药物因在减重和代谢健康方面的有效性而备受关注。除肥胖症和糖尿病外,研究表明这些药物可能降低心脏病、中风甚至神经退行性疾病风险。
但随着应用范围扩大,理解罕见副作用的需求也日益迫切。
作者指出:"英国是西欧肥胖率最高的国家(29%的成年人肥胖,64%超重或肥胖)。"
"同时,抗肥胖药物在儿童(通常12岁以上)中的使用增长引发了广泛争议,可能增加其晚年发生眼部并发症的风险。"作者警示道。
近期临床研究"似乎为某些疾病(如年龄相关性黄斑变性和葡萄膜炎)带来新希望,"他们指出,"但对其他疾病而言,仍存在ION等严重但罕见的眼部并发症风险。"
参考文献:
《司美格鲁肽与缺血性视神经病变:基于性别的全球观察性风险分析》,作者Moiz Lakhani, Abdullah Al-Ani, Marko Popovic, Étienne Bénard-Séguin, Edward Margolin,2026年3月10日发表于《英国眼科杂志》。DOI: 10.1136/bjo-2025-328483
《抗肥胖药物对视网膜的影响:风暴将至还是曙光在前?》,作者Anna-Marie Muir, Helena Lee, Andrew J Lotery, J Arjuna Ratnayaka,2026年3月10日发表于《英国眼科杂志》。DOI: 10.1136/bjo-2025-329298
资助来源:美国国家心理健康研究所;瑞典研究理事会;欧盟"地平线2020"计划;欧洲研究理事会;美国自杀预防基金会;北卡罗来纳大学教堂山分校自杀预防研究所
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