廉价仿制减肥药物有望为数百万患者带来健康益处，但医生同时呼吁谨慎对待其未经监督的使用。
新型量产司美格鲁肽药物价格较现有品牌药Ozempic和Wegovy降低约70%，具备巨大潜力颠覆蓬勃发展的减肥药市场。Ozempic用于治疗2型糖尿病，而Wegovy在阿联酋被批准用于治疗肥胖症。这两款药物因显著的减重效果而广受欢迎，但每月供应成本高达约200美元。
仿制减肥药物的普及将取决于当地监管审批、产品质量、临床指南以及医生对特定产品的信心。其丹麦制造商诺和诺德此前对核心成分司美格鲁肽拥有专利权，该专利近日在印度到期，为仿制药制造商打开了自由市场大门，使其能以原价几分之一的成本生产仿制药。
博瑞尔控股首席药学官拉维·夏尔马表示，低成本仿制司美格鲁肽可能成为代谢疾病治疗领域的转折点。"这将扩大糖尿病和肥胖症的治疗可及性，"夏尔马指出，"更多患者将具备治疗资格，特别是此前无力负担的群体。医疗市场对GLP-1类疗法的需求本就旺盛，而价格下降预计将进一步刺激需求。"
夏尔马强调，医疗机构在采用新型仿制药时需采取高度结构化和循证的方法。"若仿制药符合同等临床和质量标准，在不降低护理质量的前提下支持更广泛的患者获取，医院可能优先选用，"他表示，"全球监管机构已警示需警惕低价药物入市带来的风险。阿联酋患者务必牢记，治疗必须通过持牌医疗提供方和受监管的供应渠道获取，并接受适当医学监督。"
速效注射剂应对市场变化
为适应市场演变，诺和诺德正推动其7.2毫克高剂量司美格鲁肽药物Wegovy的周注射剂需求。该药物获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，临床试验显示肥胖症参与者平均减重20.7%，三分之一人群减重幅度达25%或更高。
预计到2030年，全球减肥药市场规模将超过1000亿美元，诺和诺德与礼来等领先制造商预计将占据行业80%以上份额。然而，仿制司美格鲁肽药物正对这一主导地位构成实质威胁，逾40家印度药企正计划在拉丁美洲、巴西、加拿大和土耳其推出同类产品。新型仿制减肥药物月供应价格区间为13至44美元（约47.75至161.62迪拉姆）。
诺和诺德代表表示，公司已做好应对更激烈市场竞争的准备。"专利到期是药品生命周期的自然环节，诺和诺德已充分准备好应对司美格鲁肽独占权终止带来的市场变化，"该代表称，"世界卫生组织将司美格鲁肽列入基本药物清单，进一步印证了这种创新治疗的健康价值。2型糖尿病和肥胖症治疗领域仍存在重大未满足需求——既需满足现有药物需求，也需开发新疗法，这创造了服务更多患者并维持全球领导地位的重大机遇。"
副作用警示
迪拜投资园NMC皇家医院减重手术科主任萨米尔·拉赫马尼博士警告，尽管扩大药物可及性能通过减重改善整体健康，但也可能带来新挑战。"这类药物上市已超10年，直到近年才受到管控，此前人们可随意在任何药店购买，"他指出，"自2023年起，必须经医生处方并由内分泌科医生或减重专家监测使用。然而仍存在无处方获取的情况——今日我刚接诊一名因过量服用导致胰腺严重发炎而入住重症监护室的患者。"
"我们已知其并发症风险，但长期影响仍存在未知领域。"拉赫马尼强调，"这类药物确有治疗价值，但我开具处方时绝不超出五至六个月的最长期限。"
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