Quest Diagnostics（纽约证券交易所代码：DGX），作为诊断信息服务领域的领导者，包括脑健康方面的先进诊断技术，今日宣布计划推出基于富士瑞bio（Fujirebio）公司Lumipulse® G pTau 217/ß-Amyloid 1-42 Plasma Ratio体外诊断（IVD）测试的实验室检测服务。富士瑞bio是高质量体外诊断测试领域的全球领导者。
Quest计划在今年夏末向医生及生物医药合作伙伴提供这一测试服务。这是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的、通过血液检测帮助识别与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白病理患者的测试。该测试旨在帮助临床评估50岁及以上在专业护理环境中表现出认知功能下降症状的成年患者。
通过其AD-Detect系列产品组合，Quest已经提供了一系列受CLIA监管的先进实验室自建血检，用于评估认知障碍患者的阿尔茨海默病风险。此次引入富士瑞bio的测试，进一步扩展了这一产品线，新增了适用于专业护理环境的FDA批准选项。
“我们的目标是推动高质量、创新型阿尔茨海默病血液检测的普及。将富士瑞bio的测试加入我们现有的血液检测项目中，为众多医生提供了另一种强有力的工具，以评估患者是否患有阿尔茨海默病。” Quest Diagnostics神经学副总裁兼总经理Kathleen Valentine表示，“相较于传统检测方法，血液检测可能更具便利性和更低侵入性。我们非常高兴能够利用我们广泛的患者服务中心网络，推广富士瑞bio的创新成果，帮助更多高风险人群更早地获得他们所需的洞察。”
在一项包含499名患者的临床研究中，该研究群体的人口统计数据与美国人口结构高度一致。当应用双重临界值时，这款经FDA批准的测试显示出了92%的阳性预测值（PPV）和97%的阴性预测值（NPV），同时有20%的患者无法明确是否存在淀粉样蛋白病理，因此需要进一步检测。
Quest将在今年7月27日至31日于多伦多举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其完整的阿尔茨海默病及其他神经系统疾病检测创新产品线。
“随着脑健康和阿尔茨海默病干预措施的不断发展，在干预最为有效的早期阶段诊断患者至关重要。” Quest Diagnostics的董事会认证神经学家及神经学医学总监Michael Racke博士表示，“我们不断寻找方法，帮助医生和患者做出最明智的决策，而这次新增的测试项目将进一步助力实现这一目标。”
尽管淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）成像和脑脊液检测是公认的辅助诊断阿尔茨海默病的方法，但它们比血液检测更加昂贵、更具侵入性，并且对专家依赖更大。通过医生的处方，患者可以方便地在Quest的患者服务中心进行采血，完成富士瑞bio测试或任何AD-Detect测试。Quest在美国拥有约8,000个患者接入点，其中包括一个覆盖约2,000个地点的广泛患者服务中心网络，以及设在医生办公室和移动采血服务中的采血师团队。样本将被送往Quest位于加利福尼亚州圣胡安卡皮斯特拉诺的尖端实验室进行检测。
近700万美国人患有阿尔茨海默病，这是最常见的痴呆类型，预计到2060年这一数字将增至1,400万。大约12-18%的60岁以上成年人存在轻度认知障碍，这可能是阿尔茨海默病的潜在征兆。根据Quest的一份特别报告显示，77%的医生认为新疗法将把阿尔茨海默病转变为一种慢性可控疾病，94%的医生认为血液检测相比更侵入性的检测方法（如腰椎穿刺或影像学检查）对医疗系统来说更具成本效益。
Quest致力于开发和提供创新的先进诊断技术，以帮助评估阿尔茨海默病和其他脑部疾病。欲了解更多信息，请访问www.QuestForTheCure.com。
(全文结束)
