新泽西州雷德班克 / 美国准通社 / 2025年8月13日 临床阶段生物技术公司Tharimmune, Inc.（纳斯达克代码：THAR）近日宣布其TH-104跨黏膜薄膜专利组合取得重大扩展。这项创新疗法专为炎症、免疫及未满足医疗需求领域研发，最新获得全球主要市场的专利授权，为公司长期战略中拓展技术适应症奠定基础，首要目标是作为军事与急救人员对抗高效力阿片类武器的医疗防护方案。
该进展紧随美国食品药品监督管理局（FDA）对TH-104新药申请路径的积极反馈。FDA确认通过505(b)(2)途径提交预防呼吸系统及中枢神经系统抑制的适应症申请具有可行性，且针对军事人员及急救人员接触芬太尼等武器化高效力阿片类物质的情况，无需进行额外临床试验。结合反恐专家James Liddy先生加入董事会，公司将加速推进TH-104的国家安全解决方案布局。
近期在日本、墨西哥、澳大利亚及美国获得授权的专利，进一步强化公司知识产权布局，确保TH-104在主要市场的专利保护延续至2040年。虽然初期聚焦军事领域，但这些专利也为应对慢性肝肾疾病相关顽固性瘙痒症等重大医疗需求奠定基础。
TH-104采用颊部给药的纳美芬薄膜制剂，作为阿片类拮抗剂，相较现有自动注射器及其他含纳洛酮成分产品（如Narcan®）具有显著更长的半衰期。这种延长作用时间的特性，对于在高危环境中无法重复给药的人员至关重要。
Tharimmune首席执行官Sireesh Appajosyula表示："这些专利授权对我们的TH-104平台具有里程碑意义。这既是创新药物递送技术的权威验证，也确保了TH-104在多个高影响力适应症的长期开发潜力。虽然我们优先推动其在军事和急救人员的生命救援应用，但专利组合同时为治疗其他严重未满足需求的疾病提供发展路径。"
新获得的专利特别涵盖通过单层自支撑黏附薄膜进行纳美芬跨黏膜给药的创新方法及装置，优化药物递送和pH平衡的特定结构设计。
授权专利包括：
- 美国（US）申请号17/285,971（已允许）
- 日本（JP）专利号7603583（已授权）
- 墨西哥（MX）专利号422769（已授权）
- 澳大利亚（AU）申请号2019361980（已允许）
Tharimmune致力于推进TH-104的研发，首要目标是为国家安全需求提供潜在有效且便捷的治疗选择，同时探索其在其他适应症的应用前景。
关于Tharimmune, Inc.
Tharimmune是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发免疫学、炎症及肿瘤治疗领域的候选药物组合。其核心临床资产TH-104通过505(b)2途径开发，旨在为军事人员及化学事故响应人员提供对抗高效力阿片类环境暴露的呼吸及神经系统抑制治疗方案。拓展管线包括TH-104治疗原发性胆汁性胆管炎相关慢性瘙痒症，以及针对自身免疫疾病的TH023项目，并通过其独有的EpiClick™技术平台开发多特异性生物药治疗实体肿瘤。公司与OmniAb, Inc.达成许可协议，获取其抗体发现技术用于靶向指定疾病标志物。Tharimmune持续致力于以患者为中心的创新，为股东创造长期价值。
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