初期计划聚焦异体细胞规模化生产
加州卡尔斯巴德--(美国商业资讯)--$LCTX #谱系细胞治疗公司--谱系细胞治疗公司(纽约证券交易所美国版及特拉维夫证券交易所代码:LCTX),这家专注于严重疾病异体("即用型")细胞疗法的临床阶段生物技术公司,今日宣布启动针对1型糖尿病(T1D)的新胰岛细胞移植计划。公司特别强调将利用现有生产能力解决胰岛细胞大规模生产的关键难题,首要目标是建立可在动态培养系统中完成全流程生产的操作模式,这可能突破细胞疗法商业化的重大障碍。
"不断涌现的证据表明,胰岛细胞移植可能为部分糖尿病患者提供功能性治愈。尽管已有多个T1D胰岛细胞疗法进入I期临床试验,但据我们了解,能满足目标患者群体需求的大规模生产体系仍是未解难题,"谱系细胞治疗公司首席执行官Brian M. Culley表示。"依托近期GMP生产的成功经验,我们有机会验证胰岛细胞规模化生产系统,目标实现每位患者数亿细胞的剂量供应。该计划将首先验证自有专有细胞系(这是我们在内部设施建立的第三条独特主细胞库)的可行性。若成功,我们下一步将测试系统与自研或外源低免疫细胞系的兼容性,为T1D临床应用奠定基础。重要的是,这项初期可行性验证所需投资相对可控,且任何技术改进都可反哺其他移植计划,包括未来可能启动的新项目。若最终建立商业化生产模式,我们相信这将创造具有竞争力的产品属性,并提供技术授权或直接介入糖尿病领域的商业选项。"
关于1型糖尿病(T1D)
1型糖尿病(T1D)是一种慢性自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误攻击并破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞。缺乏胰岛素这种血糖调节关键激素,导致患者出现高血糖,若控制不当可能引发严重并发症。该病多诊断于儿童、青少年或年轻人群,但任何年龄都可能发病。不同于2型糖尿病,T1D与生活方式无关且无法预防,需要终身胰岛素注射/泵注治疗,并严格监测血糖、饮食和运动。根据全球领先的T1D研究机构Breakthrough T1D数据显示,全球患病人数已超950万,且是增长最快的非传染性慢性疾病之一。
关于谱系细胞治疗公司
谱系细胞治疗公司是一家专注于严重神经系统及眼科疾病的临床阶段生物技术公司。通过自主建立的细胞治疗技术平台及生产体系,公司开发的特殊人体细胞在解剖和生理功能上可替代人体天然细胞。这些细胞通过定向分化技术由永生性多能细胞系生成,移植后可替代或支持因退行性疾病、衰老或创伤而受损的细胞,从而恢复或增强患者功能。目前神经科学管线包括:(i)与罗氏/基因泰克合作开发的针对年龄相关黄斑变性地理萎缩的OpRegen®视网膜色素上皮细胞疗法(IIa期);(ii)针对脊髓损伤的OPC1少突胶质前体细胞疗法(I/IIa期);(iii)与William Demant Invest A/S合作的治疗听神经病的ReSonance™(ANP1)听觉神经前体细胞疗法;(iv)针对光感受器损伤的PNC1光感受神经细胞疗法;(v)通过基因编辑开发的低免疫诱导多能干细胞系RND1。详情请访问[公司官网](
前瞻性声明
请注意,本新闻稿包含的除历史事实外的所有陈述均为前瞻性声明。"相信"、"目标"、"可能"、"估计"、"预期"等词汇及类似表达均用于标识此类声明。这些声明涉及风险因素,包括:异体细胞规模化生产的可行性可能受不可控因素影响;早期非临床研究结果可能无法预测后续进展;以色列地区冲突可能影响位于耶路撒冷的生产设施;产品生产符合GMP标准的可能性等。完整风险披露见美国证券交易委员会(SEC)网站(www.sec.gov)披露的最新10-K年报及其他定期报告。公司不承担更新前瞻性声明的义务(法律要求除外)。
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