Pulse Biosciences公司发布了其Nanosecond PFA 360°心脏导管系统的首次人体研究结果，该系统采用了该公司专有的纳米秒脉冲电场消融（nsPFA）技术。
迄今为止，已有77名患者接受了该公司的Nanosecond PFA 360°心脏导管系统的治疗。这项可行性研究旨在评估该系统用于治疗心房颤动（AF）的初步安全性和有效性。参与治疗的六位研究者包括纽约西奈山富斯特心脏医院的心脏电生理服务主任Vivek Reddy博士和捷克布拉格Na Homolce医院的Petr Neuzil教授，以及比利时哈瑟尔特Jessa医院的Johan Vijgen博士。首批接受治疗的30名患者的初步队列研究结果显示，在消融手术后大约三个月进行了重新映射评估。
“首批30名患者使用Nanosecond PFA 360°心脏导管进行重新映射的结果显示出强大的肺静脉隔离效果（PVI），并且手术时间较短。”纽约市西奈山富斯特心脏医院心脏电生理服务主任Vivek Reddy博士表示，“这种技术提供了独特的用户体验，具有改进工作流程的潜力，使用灵活的导管可以更敏捷和精确地定位解剖结构，并结合差异化的能量，实现一致且持久的透壁消融。”
初步队列研究结果如下：
- 所有病灶均在急性期成功实现了传导阻滞。
- 大约三个月后的PVI成功率达到了92.4%（109/118）。
- 总PVI消融时间为11.6±4.5分钟。
- 总手术时间和透视时间分别为88.3±30.1分钟和6.9±2.4分钟。
- 左心房停留时间为29.6±15.3分钟。
- 发生了一例主要严重不良事件（心脏穿孔），以及两例不良事件，包括一例眩晕（保守治疗）和一例肌酐升高（使用静脉注射盐水治疗）。所有不良事件均已解决，未留下任何后遗症。
Pulse Biosciences联合主席兼首席执行官Paul LaViolette表示：“我们感谢著名的心脏电生理学家们在我们导管消融系统的初期临床工作中提供的支持，并向科学界展示其临床表现。我们认为纳米秒PFA代表了下一代能量模式，将通过更简单和对医生友好的程序改善心房颤动消融的安全性、有效性和效率。我们仍按计划在今年开始IDE研究，以临床验证我们的设备，并期待继续与领先的医生合作，获得商业批准并将这项技术推广给更多患者和提供者。”
Pulse Biosciences是一家生物医学公司，其专有的CellFX nsPFA技术通过传递纳秒级电脉冲来非热性清除细胞，同时保留相邻的非细胞组织。该公司正在积极开发CellFX nsPFA技术，用于治疗心房颤动及其他一些市场领域，以改善患者和提供者的医疗保健。Pulse Biosciences总部现位于迈阿密，并在加州海沃德设有办事处。
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