Shiratronics 为神经调节偏头痛设备试验筹集 6600 万美元Shiratronics raises $66M for trial of neuromodulation migraine device

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.medtechdive.com美国 - 英语2024-10-11 00:00:00 - 阅读时长2分钟 - 734字
Shiratronics 为慢性偏头痛的植入式神经调节治疗的关键试验筹集资金,以支持其设备的试验、上市前批准申请和商业发布。
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Shiratronics 为神经调节偏头痛设备试验筹集 6600 万美元

Shiratronics 正在为当前医疗疗法无效的难治性慢性偏头痛患者开发一种可植入设备。

该公司周三表示,Shiratronics 已筹集 6600 万美元,为慢性偏头痛的可植入神经调节治疗的关键试验提供资金。

该试验旨在评估该系统在对当前医疗疗法无效的难治性慢性偏头痛患者中的安全性和有效性。

B 轮融资还将有助于支持该设备的上市前批准流程和初步商业发布。

Dive Insight:

研究人员对枕神经刺激的研究已经有几十年,并在同时针对眶上神经时产生了针对偏头痛疗效的临床证据。在旧系统的研究中,电极和导线迁移相关的问题是挑战。

Shiratonics 设备被植入头部皮肤下,向与偏头痛疼痛相关的目标神经发送小电脉冲。该公司在澳大利亚的四个地点对该系统进行了测试。截至 6 月的更新,所有不良事件(均不严重)都迅速且自发地解决了,Shiratronics 称。

Shiratronics 报告称,其突破性指定设备的接受者头痛和偏头痛天数减少。在包括 11 名基线分析患者和 10 名随访评估患者的小型研究中,平均偏头痛天数在 12 周后从 18.9 天降为 6.8 天。

Shiratronics 的下一步是在食品和药物管理局批准的、假对照的关键试验中验证神经调节系统。研究人员正在招募每月头痛天数超过 15 天的患者,尽管他们正在接受医疗治疗。在澳大利亚的研究中,一些患者已经尝试了包括肉毒杆菌毒素和抗 CGRP 治疗(一种相对较新的药物类别)在内的药物,但仍然患有偏头痛。

新投资者 Norwest Venture Partners 领投了这一轮融资,Seroba 等其他首次支持者以及 U.S. Venture Partners 等回归投资者提供了支持。

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