Nuwellis, Inc.（纳斯达克代码：NUWE）近日宣布终止其REVERSE-HF临床试验，该试验是一项在上市后进行的随机试验，旨在评估超滤治疗与静脉袢利尿剂疗法在住院心力衰竭患者体液管理方面的效果。此举体现了公司战略性的决策，将资源优先投入能够带来最大患者影响和业务增长的领域，包括门诊心力衰竭护理、儿科及重症监护。
Nuwellis首席执行官John Erb表示：“我们非常感谢参与REVERSE-HF试验的医院、研究人员和临床团队所付出的时间和专业知识。这项试验设计周密，我们仍然坚信超滤治疗在心力衰竭液体管理中的重要作用。然而，在评估我们能够产生最具意义且可扩展影响的领域时，很明显，基于医院的门诊治疗环境在心力衰竭领域对患者、我们的医院客户以及我们自身业务都提供了最强有力的机会。”
Nuwellis发现，其超滤治疗在基于医院的门诊心力衰竭项目中需求和兴趣正在增加。通过终止REVERSE-HF试验，公司可以加速推进这一高潜力领域的发展，同时继续支持儿科和重症监护客户类别的持续强劲增长。公司预计，终止REVERSE-HF临床试验将在未来2.5年内节省约400万美元。
REVERSE-HF试验收集了宝贵的数据，可能对临床实践提供参考价值。该试验自2022年开始招募患者，截至终止时已招募167名患者。公司将与指导委员会、研究者和生物统计学家合作，分析现有数据所能提供的统计价值，以支持未来可能的临床出版物或会议报告。
此次终止上市后临床研究的决定与设备性能或患者安全问题无关。Nuwellis SmartFlow®系统仍作为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的治疗液体超负荷的疗法在市场上销售。如需更多信息，请访问www.nuwellis.com。
关于Nuwellis
Nuwellis, Inc.（纳斯达克代码：NUWE）是一家致力于通过科学、协作和创新改善液体超负荷患者生活的医疗器械公司。公司专注于推广Aquadex SmartFlow®系统用于超滤治疗。Nuwellis总部位于美国明尼阿波利斯，在爱尔兰拥有一家全资子公司。如需更多信息，请访问www.nuwellis.com，或关注LinkedIn和X（原Twitter）。
关于Aquadex SmartFlow®系统
Aquadex SmartFlow®系统采用一种简单、灵活且智能化的方法，从患有高血容量（液体超负荷）的患者体内清除多余液体，其临床疗效已得到验证。Aquadex SmartFlow®系统适用于成人和体重至少20公斤的儿童患者，可进行临时（最多8小时）或延长（超过8小时，适用于需要住院的患者）治疗。所有治疗必须在门诊或住院临床环境中由医疗保健提供者根据医生处方进行，且相关人员需接受过体外治疗相关培训。
前瞻性声明
本新闻稿中某些陈述可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的前瞻性声明，包括但不限于有关新市场机会和2025年及以后预期增长的陈述。前瞻性声明基于当前预期和假设，因此受各种风险和不确定性影响。许多因素可能导致实际未来事件与本新闻稿中的前瞻性声明存在重大差异，包括但不限于我们执行商业化战略的能力、可能无法筹集到足够资金以支持预期运营的风险、我们的上市后临床数据收集活动、产品对患者的益处、我们对产品开发和商业化工作的预期、提升市场和医生对我们产品接受度的能力、潜在竞争产品、知识产权保护、整合所收购业务的能力、我们对预期协同效应和所收购业务益处的预期等，以及我们在向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中描述的其他风险和不确定性。前瞻性声明仅在其发布之日有效。Nuwellis不承担任何公开更新或修改任何前瞻性声明的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
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