你的牙刷真能检测糖尿病?FDA加强对健康追踪设备的审查Can your toothbrush really detect diabetes? FDA scrutiny grows for health-tracking gadgets - Los Angeles Times

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.latimes.com美国 - 英语2026-01-13 20:26:31 - 阅读时长4分钟 - 1593字
2026年国际消费电子展上,多家企业推出声称能检测早期糖尿病等300种健康问题的智能牙刷、可评估20年疾病风险的智能镜等创新设备,但美国食品药品监督管理局正加强对这些趋近医疗器械功能的健康追踪设备的审查,导致血压和血糖监测产品获批延迟;芬兰Oura Health等公司采取谨慎策略优先验证数据准确性,而Withings与雅培合作推进非侵入式血糖监测技术,行业在技术创新与医疗规范间寻求平衡,专家强调健康监测设备必须确保医学结论的科学可靠性,避免因误诊引发公共健康风险。
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你的牙刷真能检测糖尿病?FDA加强对健康追踪设备的审查

如果你足够关注,上周的国际消费电子展上随处可见健康追踪设备。但它们的形态可能出乎意料。

腕带、智能手表和戒指中使用的许多技术已被适配到广泛且有时略显奇特的产品中,包括牙刷、浴室秤甚至护齿套。这些设备正做出越来越大胆的健康声明,承诺提供心血管健康洞察甚至长期疾病风险评估,同时面临监管机构的严格审查——官员们认为部分新型设备已具备医疗器械功能。

展会中,NuraLogix公司的"长寿镜"通过计算机视觉和人工智能进行30秒健康检查,其AI系统经数十万患者记录训练。在实时演示中,该镜子扫描记者面部,分析标准自拍视频捕捉的细微血流模式,进而预测未来20年内的长期健康风险。公司表示,其目标是帮助用户不仅了解当前健康状况,更能预判健康趋势走向。NuraLogix还在开发AI助手,可提供个性化指导,从建议减少饮酒到改善睡眠习惯,并在需要就医时发出警示。

展会另一处,法国牙刷制造商Y-Brush推出计划于2027年上市的型号,承诺20秒完成全面清洁,并声称能检测多达300种健康问题,包括早期糖尿病、消化系统疾病和肝病。这款名为"Halo"的牙刷采用覆盖牙齿的托盘设计,通过人工智能和气体传感器分析用户呼吸以筛查健康风险。该声明尤为大胆,因其无需采集任何血液样本。目前定价尚未公布。

负责该公司营销业务的达里亚·迪迪埃表示,该设备旨在为人们提供除智能戒指或手表外的另一种健康监测方式。她透露公司还在开发基于唾液的独立项目,用于检测更多健康风险。

唾液分析同样是初创公司BruxMed的核心卖点。该公司在展会推出499美元的"VibeBrux"智能护齿套,外形类似传统护齿器,但配备可插入中央的移除式传感器。该设备在用户睡眠时监测下颌紧咬和磨牙行为,同时追踪心率和血氧水平。当检测到磨牙时,护齿套会实时发出振动以中断该行为。用户可通过配套应用查看数据并与医疗提供者共享。

联合创始人肯尼·布鲁克姆向彭博社表示:"它比戒指或手表精准得多,因为能接触唾液——唾液更为敏感。"

尽管消费科技行业迅速为智能手表添加更多健康监测功能,但这些新特性正面临监管审查。以Wi-Fi浴室秤闻名的法国品牌Withings在2022年初发布一款型号,却因等待美国食品药品监督管理局批准心房颤动(一种心律不齐)检测工具,直至2023年底才在美国上市。

无屏健身追踪器制造商Whoop公司去年收到FDA警告后仍拒绝下架血压分析工具,该机构指出其高端可穿戴设备在未经适当授权的情况下作为医疗器械运作。

即便如此,血压监测功能将在2026年融入更多设备。Withings推出600美元新模型,旨在标记高血压早期迹象。除提供血压升高风险警报外,该秤还能评估心脏泵血效率。

部分公司还在攻克行业最难目标之一:无创血糖监测。Whoop首席执行官威尔·艾哈迈德此前向彭博社透露,解决通常需要血液样本的这一挑战是其最高优先事项。Withings则宣布与血糖监测器制造商雅培实验室达成合作,使用户可在Withings应用程序内直接查看血糖数据。

在周三CES展会上推出首款便携充电盒的智能戒指公司Oura Health Oy向彭博社表示,公司在探索医疗级健康洞察时正刻意放慢步伐。

首席执行官汤姆·黑尔在展会采访中表示:"在消费电子领域,如果某些功能不太奏效,问题不大。但在医疗领域绝不能如此。"该公司目前正参与大规模研究,将Oura戒指数据与传统血压计读数进行比对。

"我们正努力证明其有效性和准确性,"他说,"这样当我们宣称能测量血压、告知血压趋势或建议您可能需要高血压诊断时,我们的结论必须正确。Oura的成功源于精准——不是大致正确或偶尔正确。"

Kelly为彭博社撰稿。

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