Nevro获得CE认证,推出基于AI的脊髓刺激系统Nevro secures CE mark for AI-based spinal cord stimulation system

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.medicaldevice-network.com美国 - 英语2024-11-13 18:00:00 - 阅读时长2分钟 - 889字
Nevro公司获得了欧盟对其HFX iQ脊髓刺激系统的市场授权,该系统利用人工智能和高频疗法管理慢性疼痛
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Nevro获得CE认证,推出基于AI的脊髓刺激系统

位于加利福尼亚的Nevro公司已获得欧盟(EU)对其HFX iQ脊髓刺激(SCS)系统的市场授权。HFX iQ是一种先进的SCS系统,旨在通过使用人工智能(AI)和高频疗法来管理慢性疼痛。该系统通过智能手机应用程序收集患者的实时数据,从而根据每位患者的疼痛水平、活动情况和药物使用情况调整治疗方案。

Nevro的产品组合包括用于管理慢性疼痛的设备。HFX iQ专为各种疼痛条件设计,使用基于大量临床数据的专门算法来定制治疗方案。该系统具有双频功能、蓝牙调整能力和云连接,能够提供响应迅速、可定制的疼痛管理,而无需额外手术。

CE标志使Nevro能够在欧盟市场扩展业务,此前该公司已于2022年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Nevro计划从2025年第一季度开始在选定的欧洲国家提供HFX iQ系统。此次市场授权反映了医疗行业向更个性化、基于AI和数据驱动的患者护理发展的趋势。

根据GlobalData医疗智能中心的一份报告,预计到2027年,医疗领域的AI市场将达到12亿美元,复合年增长率(CAGR)为29.1%,从2022年的3.36亿美元增长。

利兹教学医院NHS信托基金的麻醉和疼痛管理顾问Ganesan Baranidharan博士表示:“HFX iQ不仅有可能通过减少面对面编程和不必要的医院访问来优化医疗资源,还为早期和有效的疼痛管理以及患者参与脊髓刺激设定了新的标准。”

2023年12月,Nevro与设备公司Vyrsa Technologies达成了价值7500万美元的协议。成立于2021年的Vyrsa专门从事慢性骶髂关节疼痛的微创治疗。作为重组努力的一部分,总部位于加利福尼亚的Nevro在2024年1月裁员63名员工(占总员工数的5%),并在公布2023年第四季度业绩时宣布了这一消息,该季度收入同比增长2%,达到约1.16亿美元。

Nevro并不是唯一一家使用AI进行疼痛管理的公司。2024年6月的一项真实世界研究发现,92%的患者在使用NXTSTIM的FDA批准的AI可穿戴神经刺激设备后,在18个月内报告了疼痛改善。


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