血管内成像在复杂冠状动脉病变患者PCI术后五年仍能带来更好的临床结局，这是来自RENOVATE-COMPLEX-PCI试验的最新随访数据。
该试验此前报告的主要结果（中位随访2.1年）显示，与单纯造影引导相比，血管内成像引导可相对降低36%的靶血管失败事件（包括心源性死亡、靶血管心肌梗死或临床驱动的靶病变血运重建）。靶血管心肌梗死或心源性死亡降低37%，单独心源性死亡降低53%。
论文资深作者、首尔三星医疗中心的Joo-Yong Hahn博士通过电子邮件告诉TCTMD：“这份五年报告新增的是持久性。”早期的获益“在中位5.3年的随访中得以维持，没有晚期追赶现象。换句话说，早期手术优势转化成了长期的临床获益。”
Hahn指出，这并不令人意外，而是关键的确认——“当PCI在首次手术中得到恰当优化时，这种获益可以在复杂冠心病患者中持续多年。”
尽管如此，尽管有越来越多的证据支持，血管内成像在某些地区（包括美国）仍未得到广泛采用。不过，随着2018年欧洲和2021年美国血运重建指南的推荐，其使用率一直在上升。截至2024年和2025年，欧洲和美国指南分别将血管内成像引导慢性冠脉综合征和急性冠脉综合征的PCI定为1a类推荐。
Hahn说：“主要障碍仍然是成本、报销、手术时间和操作者熟悉度。世界各地的使用情况差异很大，因为其采纳不仅取决于证据，还取决于当地的医疗系统、培训环境和设备可用性。”他预测，“随着证据和指南支持力度不断加强，尤其是在复杂PCI中，我预计血管内成像的使用将变得更加广泛。”
他建议，在因成本或其他障碍而无法常规使用这种成像的环境下，“应该优先用于最有可能改变手术策略或改善支架优化的病例。”
由三星医疗中心的Joo Myung Lee博士和Onyou Kim博士（三星医疗中心和首尔高丽大学安岩医院）领导的RENOVATE-COMPLEX-PCI试验五年随访结果近日发表在《美国心脏病学会杂志》（JACC）上。
无晚期追赶
本分析中，所有1639例按2:1随机分配到血管内成像或造影引导的患者均获得了中位5.3年的随访。约一半患者最初表现为稳定缺血性心脏病，另一半为急性冠脉综合征。最常见的复杂病变类型是长冠状动脉闭塞，其次为多支血管PCI、真性分叉和慢性完全闭塞。超过30%的患者靶病灶具有至少三种上述特征。
主要终点靶病变失败（TLF）在血管内成像引导组显著低于造影引导组（10.5% vs 14.9%；HR 0.68；95% CI 0.51-0.91）。心源性死亡或靶血管心肌梗死的复合终点发生率分别为7.6%和10.7%（HR 0.68；95% CI 0.48-0.96）。临床驱动的靶病变血运重建发生率分别为4.4%和6.2%，差异无统计学意义（HR 0.73；95% CI 0.46-1.16）。
里程碑分析显示，血管内成像的大部分优势出现在前两年内，此后两组之间无显著差异。
研究者指出：“值得注意的是，在各种复杂冠状动脉病变亚组中，血管内成像引导PCI相较于造影引导PCI的获益在慢性完全闭塞和弥漫性长病变中最明显。尽管临床表现与血管内成像的治疗效应之间无显著交互作用，但稳定缺血性心脏病患者的获益比急性冠脉综合征患者更为突出。”
“血管内成像]应优先用于最有可能改变手术策略或改善支架优化的病例。”——Joo-Yong Hahn
RENOVATE-COMPLEX-PCI试验在证据库中脱颖而出，显示了血管内成像带来的显著改善。Hahn解释说：“之前的血管内成像引导PCI研究并不总能显示硬终点的统计学显著降低，但趋势方向通常一致。在RENOVATE-COMPLEX-PCI中，获益可能更明显，因为该试验只纳入了复杂病变……成像在这些病变中影响最大，而更长的随访使这种获益随时间变得更加明显。”
他观察到，心源性死亡的降低与2023年欧洲心脏病学会大会上公布的一项大型荟萃分析的结果一致。“从机制上讲，如果成像允许我们在首次手术中识别和纠正支架膨胀不全、贴壁不良和边缘并发症，它就减少了后期再狭窄、支架失败和血栓形成的底物，最终可能转化为更少的心肌梗死和心源性死亡。”
Hahn表示，随着此次延长随访的报道，RENOVATE-COMPLEX-PCI可能不再有更多分析。
他明确道：“相反，我认为该领域的下一步是更好地定义如何将血管内成像整合到当代PCI策略中。值得关注的一项研究是正在进行的FRAME-AMI2试验，该试验正在评估血管内成像引导PCI策略是否不劣于且可能优于生理学引导策略，用于治疗急性心肌梗死合并多支血管病变患者的非犯罪病变。”
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