南非科学与工业研究委员会(CSIR)在5月首次成功使用新技术,以更具成本效益的方式生产一种昂贵止痛药的活性成分。
这种名为塞来昔布(Celecoxib)的化合物是在CSIR位于比勒陀利亚的新FuturePharma设施中,使用连续流动化学技术(一种新兴技术)生产的。
CSIR成立于1945年,即第二次世界大战结束后,由南非政府创建,旨在连接学术研究与工业应用。
其创始主席是当时世界著名的物理学家巴兹尔·肖恩兰博士(Dr Basil Schonland),他在战争期间领导开发了南非首个雷达系统。
CSIR最初的重点是为物理科学开发国家实验室,很快便通过新发现为国际研究做出了贡献。
这包括1954年的Tellurometer(南非首个微波电子测距设备),由特雷弗·沃德利博士(Dr Trevor Wadley)发明,当时彻底革新了土地测量技术。
CSIR对全球研究最显著的贡献之一是在1980年,当时CSIR参与发现了具有尖晶石结构的锂金属氧化物材料。
CSIR表示:"如今,锂离子电池为我们的智能手机、笔记本电脑、电动汽车、智能电网甚至家庭供电。"
在1985年关于工业战略的白皮书发布后,CSIR从国家资助的研究转向寻求与私营公司签订合同,共同资助创新。
1997年,CSIR的在线服务(包括Worldnet Africa和CompuServe)被出售给一家私营公司MIH Limited,从而形成了Mweb。
后种族隔离时期,该委员会的使命进一步转变,研究人员现在专注于利用科学解决不平等问题,包括改善公共卫生保健。
这一重点在现代继续成为CSIR的主要驱动力,2010年,CSIR推出了首个用于涉及HIV和结核病病原体实验的三级 containment 实验室。
CSIR的FuturePharma药物制造设施
根据招标文件,CSIR的FuturePharma设施至少从2025年4月开始运营,但其正式推出是在2025年10月之后。
CSIR高级化学与生命科学集团执行官雷切尔·奇克万巴博士(Dr Rachel Chikwamba)解释说,该设施旨在生产小分子药物成分。
她说:"FuturePharma基础设施将在促进临床级药物本地生产方面发挥重要作用。"
"它提供了适用于混合批量-流动工艺开发的适应性空间,并符合现行药品生产质量管理规范(GMP)。"
FuturePharma设施由国家财政部通过科学技术创新部(DSTI)资助。它是非洲首个药物成分制造商。
CSIR表示:"这是非洲大陆努力实现药品生产本地化和加强健康主权的重大里程碑。"
CSIR称,该设施旨在为当地制药公司和中小型企业提供获取尖端基础设施的途径,以生产高质量的活性成分。
塞来昔布(Celecoxib)是品牌名为Celebrex的相对昂贵的抗炎止痛药的活性成分。
塞来昔布是一种COX-2抑制剂,通过抑制致痛化学物质发挥作用,常用于治疗关节炎、急性疼痛和痛经。
CSIR研究人员解释说,该药物在私营医疗机构中很常见,但由于成本问题,公立医疗机构不储备此药物。
CSIR首席研究员珍妮-李·帕纳伊迪斯博士(Dr Jenny-Lee Panayides)表示:"在私营部门,塞来昔布是常规治疗,但在公共部门,人们无法轻易获得它。"
"因此,如果你有关节炎等炎症性疾病,通常会给予无法提供充分缓解的替代品。"
在DSTI的资助下,比勒陀利亚大学开发了一种通过连续流动工艺生产塞来昔布的方法,该方法已获得专利。
该工艺可以从植物中生产塞来昔布分子,并以更可控、更节能的方式进行,使用更少的电力和水。
帕纳伊迪斯说:"大型制药公司通常以高成本生产小批量药物,因为他们必须为非常小的生产批次建立整个生产设施。"
她说,CSIR的设施将允许南非的公司访问其数据来生产药物的活性成分,使他们能够以更低的成本自行制造药品。
塞来昔布不是最终产品;当地制药公司仍需将其配制成片剂、胶囊或糖浆,作为止痛药使用。
CSIR表示:"尽管南非在药物配制和包装方面拥有成熟的产业,但大多数活性成分目前都是进口的。"
帕纳伊迪斯说:"我们需要确保自己的活性成分供应。"
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