Roen Surgical的官员在11月5日安装了AI肾结石手术机器人Zamenix后,在三星医疗中心合影留念。(Roen Surgical)
手术机器人平台公司Roen Surgical于11月6日宣布,已向三星医疗中心提供了全球首款基于人工智能(AI)的肾结石手术机器人Zamenix。三星医疗中心泌尿科正式引入Zamenix,这是韩国前五大医院中的首次引入。继庆北国立大学医院和阳山釜山国立大学医院之后,预计使用Zamenix进行的肾结石手术将在首尔及首都地区全面实施。
基于AI的全机器人肾结石手术机器人Zamenix由一对柔性内窥镜机器人和一个远程操作的主控制台设备组成。应用在Zamenix上的2.8毫米柔性内窥镜无需切口即可通过尿道和输尿管反复移除结石。手术过程中,一旦为患者设置好柔性内窥镜机器人,医生就可以从主控制台单人控制,柔性内窥镜机器人进入体内进行手术。
Zamenix的精确稳定控制技术和多种AI功能提高了碎石和移除率,相比现有的手术方法效果更佳。Zamenix的呼吸补偿功能可以补偿因患者呼吸引起的结石移动,实现精确的激光照射和准确的结石碎裂,从而确保更安全的手术并减少激光时间。Zamenix还配备了可以判断结石是否可以通过输尿管的AI功能。较大的结石通过激光碎裂后被移除,不会损伤输尿管,有助于安全有效的手术。路径再生功能可以识别输尿管镜到达结石位置的路径,创新地改进了重复的结石移除过程。
Zamenix通过近距离遥控和机械臂进行手术,可以减少医务人员的疲劳和辐射暴露风险。这款手术机器人在2022年对46名需要逆行肾内手术(RIRS)的肾结石患者进行了关键临床试验。临床结果确认了93.5%的结石移除率和6.5%的轻微并发症率。这些临床试验结果在去年3月的欧洲泌尿协会会议上展示,并获得了最佳视频论文奖。
Roen Surgical首席执行官权东秀表示:“我们非常感谢Zamenix首次在提供韩国最高水平医疗服务的三星医疗中心引入,”他补充说,“我们希望Zamenix不仅能够减轻肾结石患者的痛苦,还能提高医务人员手术的难度和安全性。”
Zamenix于2021年12月被食品药品安全部选为第17个创新医疗器械,并于2022年10月获得该部的制造批准。去年8月,Zamenix被国家循证医疗保健合作机构(NECA)选为创新医疗技术,允许其作为非报销或选择性报销项目使用三年。从今年下半年开始,将在五家机构对232名患者进行临床试验,以注册新的医疗技术。临床研究预计在2025年初完成,随后将根据健康保险审查评估服务的新医疗技术注册评估,通过三年的临床证据确定报销。
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