美国休斯顿，2025年8月27日（GLOBE NEWSWIRE） —— 临床阶段制药公司莫雷库林生物科技（纳斯达克代码：MBRX），今日宣布其评估安沙霉素联合阿糖胞苷（AnnAraC）治疗急性髓系白血病（AML）的II期临床试验（MB-106）已完成。数据库锁定预计于9月底完成，最终临床研究报告（CSR）将于2026年第一季度发布。
本次试验共入组22名患者，其中20名完成疗效评估。更新的总生存期（OS）数据显示：
- 完全缓解（CR）患者中位OS达15个月（n=8），研究结束时4名患者仍存活
- 意向治疗人群（1L-7L）中位OS为9个月（n=22）
- 二线疗效可评估人群（2L）中位OS达12个月（n=9）
公司董事长兼CEO沃尔特·克莱普表示："行业文献显示复发AML患者通常生存期仅4-6个月，这些结果表明安沙霉素使生存期延长超30%。"
数据显示：
- 22名患者中有8例（36%）达到完全缓解
- 二线治疗患者（n=10）完全缓解率达50%
- 8例完全缓解患者的缓解持续时间中位数为10个月（2-22个月）
- 一位80岁患者单周期治疗后缓解600余天，经同情用药再次治疗后重获缓解
克莱普补充指出："所有完全缓解患者中50%成功接受根治性骨髓移植，且未出现任何心脏毒性反应，这使安沙霉素相较于现有疗法具有显著优势。"
目前III期MIRACLE试验正在推进，计划在2025年底前完成前45例患者入组。该试验已获美国FDA快速通道认定，结合MB-106数据有望推动安沙霉素获批。
关于安沙霉素
该药物获得FDA与EMA孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性AML及软组织肉瘤。其通过规避多药耐药机制并消除心脏毒性，展现新一代蒽环类药物特性。
公司研发管线
除AML适应症外，公司同时推进以下项目：
- WP1066：靶向p-STAT3的免疫/转录调节剂，用于脑瘤、胰腺癌等
- WP1122：抗代谢类药物，针对病毒感染及特定癌症
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