Moderna, Inc.（纳斯达克股票代码：MRNA）今天宣布了其研究性大流行流感疫苗mRNA-1018的1/2期临床研究（NCT05972174）的积极中期数据，该研究评估了大约300名18岁及以上的健康成人的安全性和免疫原性。中期结果重点关注针对H5亚型禽流感病毒的疫苗候选物。
该公司此前曾预计与美国卫生与公共服务部（HHS）合作推进该计划进入后期开发阶段；然而，今天Moderna收到了HHS的通知，将终止对预大流行流感疫苗的后期开发和购买权的资金支持。
“尽管HHS资金的终止增加了不确定性，但我们对1/2期研究中观察到的H5禽流感疫苗的强劲免疫反应和安全性感到高兴，并将探索该项目的其他前进路径，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示。“这些临床数据突显了mRNA技术在应对新兴健康威胁方面的重要作用。”
1/2期研究评估了Moderna的研究性禽流感疫苗的两剂方案。mRNA-1018显示出快速、强大且持久的免疫反应。基线时，预先存在的免疫力很低，只有2.1%的参与者显示血凝抑制（HAI）抗体滴度≥1:40，这是一个被认为与保护相关的HAI滴度。在第二次接种后三周的第43天，97.8%的参与者达到了≥1:40的滴度，从基线开始滴度增加了44.5倍。
研究性疫苗总体上耐受良好，未观察到剂量限制性耐受性问题。大多数被报告的不良反应为1级或2级，并且没有随着剂量数量或第一剂和第二剂之间显著增加。更多数据预计将在即将举行的科学会议上提交。
Moderna将探索H5项目的后期开发和制造的替代方案，这符合公司在大流行准备方面的战略承诺。
(全文结束)
