每周精选:衰老与干细胞、FDA混乱、本周糟糕的干细胞新闻标题Weekly reads: aging & stem cells, FDA disarray, bad stem cell ...

环球医讯 / 干细胞与抗衰老来源:ipscell.com美国 - 英语2025-08-12 21:55:26 - 阅读时长2分钟 - 827字
本文系统梳理了近期衰老与干细胞研究的进展,分析美国FDA高层变动对基因治疗领域的影响,并揭露波兰某干细胞疗法宣传的过度炒作问题。文章通过专业视角解析Nature、Cell等顶级期刊研究成果,同时探讨美国生物技术公司萨雷普塔的生存危机,揭示监管政策调整对行业生态的深远影响。
衰老干细胞FDA萨雷普塔公司生物制品审评与研究中心骨关节炎干细胞疗法VSELs临床转化前景疾病延缓
每周精选:衰老与干细胞、FDA混乱、本周糟糕的干细胞新闻标题

推荐阅读(衰老与干细胞相关)

  • 《50岁后衰老加速:特定器官衰老速度更快》,Nature
  • 《横跨50年生命周期的蛋白质组全景研究揭示衰老轨迹》,Cell
  • 《膝关节衰老干细胞驱动关节炎损伤:阻断特定蛋白受体表达缓解小鼠症状》,Nature
  • 《科学家发现采集婴儿干细胞的微创新方法》,华盛顿邮报

关于“衰老是否属于疾病”的问卷调查:

  • 肯定是
  • 持保留态度
  • 否定但可能延缓
  • 其他

(投票结果及调查页面已删除)

FDA与萨雷普塔公司动态

美国食品药品监督管理局(FDA)近期经历剧烈动荡,引发行业震荡。FDA建议解除对萨雷普塔公司Elevidys药物在门诊患者中的自愿禁令(FDA官方声明)。就在上周,业界还在讨论萨雷普塔作为生物科技公司的存续可能性。尽管相关讨论看似旧闻,但事件实际发生于数日前。

CBER非正式信函机制变动?

监管机构动态显示,FDA生物制品审评与研究中心(CBER)自2024年起未更新“互联网监控/其他”分类下的生物制品非正式信函数据库。在“已批准生物制品广告宣传合规性”分类中,最新更新甚至追溯至2022年。这种数据停滞可能反映:

  1. CBER减少使用非正式警示机制
  2. 仍沿用旧机制但未维护数据库

本周最差干细胞文章:

波兰《TVP世界报》宣称:“波兰研发的干细胞疗法或将彻底革新骨关节炎治疗”。然而该报道存在严重信息偏差:

  • 原文实际表述为“克拉科夫雅盖隆大学研究带来一线希望”,与“革命性突破”的标题形成明显矛盾
  • 研究团队声称疗法将在两年内面世,但技术原理仅为自体脂肪细胞制备
  • 现有文献显示脂肪细胞治疗骨关节炎效果存疑,美国多数诊所已改用抗炎机制解释疗效
  • 研究负责人Ewa Zuba-Surma曾与Mariusz Ratajczak合作研究VSELs(极小胚胎样干细胞),但该领域存在重大争议
  • 目前研究方向已转向脂肪细胞疗法,但仍需谨慎看待临床转化前景

(注:原文中所有超链接、订阅框及社交媒体推广内容均已删除)

【全文结束】

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