美敦力公司已在美国启动Embrace妇科研究，以评估其Hugo机器人辅助手术（RAS）系统在妇科手术中的表现。
该试验性器械豁免（IDE）研究的首例手术——全子宫切除术——已由阿勒格尼健康网络的米勒博士和克劳夫顿博士在美国匹兹堡的AHN西宾夕法尼亚医院完成。
这项多中心前瞻性试验聚焦于该机器人系统在各类子宫切除术中的有效性和安全性，包括针对恶性肿瘤患者的手术。
Embrace妇科研究的国家首席研究员、杜克大学妇产科学副教授罗西博士表示："我们很高兴启动这项重要的临床研究，旨在为美国女性探索外科治疗方案。根据我的经验，面临妇科诊断的女性最关注两点：有效治疗疾病，以及尽快恢复正常生活。机器人辅助手术使这些目标成为可能。"
该研究计划招募最多70名受试者，将在全美最多五家医院进行。这是Hugo RAS系统在美国开展的第三项IDE试验。
此前完成的Expand URO和Enable Hernia Repair两项试验均已达成安全性和有效性的主要终点。
此外，在今年7月于法国举行的机器人外科手术学会大会上，已公布由美敦力赞助的Hugo RAS系统用于良性妇科手术的前瞻性试验积极成果。
美敦力目前正在等待美国食品药品监督管理局对其首个泌尿外科适应症申请的审查结果，预计将在本财年内完成。后续将推进妇科和疝气修复适应症的申报。
目前，该系统已在五大洲30多个国家投入临床使用。尽管在部分区域已商业化上市，但其获批和市场准入仍需满足各国监管要求。
在美国，该系统仍处于试验阶段，尚未获准销售。
2025年7月，美敦力获得欧盟CE认证的LigaSure RAS血管闭合器械获批，该器械专为配合Hugo RAS系统使用而设计。
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