Mosaic Clinical Technologies宣布Cognita放射学生成式AI模型获得美国FDA突破性设备认定Mosaic Clinical Technologies Announces FDA Breakthrough Device Designation for Cognita’s Generative AI Model for Radiology

环球医讯 / AI与医疗健康来源:www.businesswire.com美国 - 英语2026-09-12 15:41:45 - 阅读时长6分钟 - 2641字
Mosaic Clinical Technologies公司宣布,其子公司Cognita开发的胸部X光片生成式视觉语言模型Cognita CXR获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。该模型旨在通过解读胸部X光片并生成初步报告,协助放射科医生提高诊断准确性和工作效率。初步临床验证显示,使用该模型后放射科医生对某些重要病灶的检出率提升了16%至65%,平均判读效率提高了18%。此举旨在应对全球范围内放射科医生短缺和诊断需求增长带来的容量瓶颈,加速创新技术在美国医疗系统的应用。
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Mosaic Clinical Technologies宣布Cognita放射学生成式AI模型获得美国FDA突破性设备认定

田纳西州纳什维尔与加利福尼亚州门洛帕克--(BUSINESS WIRE)--Mosaic Clinical Technologies™是Radiology Partners的全资子公司,欣然宣布其专注于开发放射学生成式视觉语言模型(VLM)的AI业务部门Cognita™,其Cognita胸部X光片(CXR)™¹ 在多个关键适应症中获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。Cognita CXR是一款业界首创的生成式视觉语言模型,旨在辅助放射科医生解读胸部X光片,这是首个获得此项认定的放射学生成式AI模型,也是极少数获此认定的放射学AI解决方案之一²。

Cognita CXR¹ 应用了专有的前沿视觉语言模型来解读胸部X光片,并草拟放射学结果供医生审核。与传统的仅标记个别孤立发现结果的成像AI系统不同,Cognita的方法对影像研究进行分析,并生成全面的初步发现,这些结果完全集成到现有的放射学工作流程中。持有执照的放射科医生会对AI生成的发现进行审核并最终定稿。

初步的内部临床验证表明,该模型在提升检测能力和显著提高容量方面具有潜力。例如,内部临床验证显示,使用Cognita CXR的参与放射科医生对某些重要病灶的检出率提升了16%至65%,表明该模型在显著提高诊断准确性方面具有潜力。初步数据还显示,参与放射科医生的平均判读效率有可能提高18%。

FDA的突破性设备计划旨在加速那些有潜力显著改善患者护理的创新技术的开发和审查。该计划专为可能对危及生命或不可逆转的衰弱性疾病提供更有效诊断或治疗的技术而设立。凭借这一认定,Cognita将受益于与FDA的优先互动和更紧密的合作,以帮助将这项突破性技术引入一个面临急性诊断容量压力、迫切需要新解决方案的美国医疗系统。

“突破性设备认定对Cognita CXR来说是一个重要的里程碑,”Mosaic Clinical Technologies的首席医疗AI官Nina Kottler博士表示。“它反映了放射学容量危机的紧迫性,并为我们提供了与FDA密切合作以推进监管流程的机会。我们相信,这是朝着将AI融入日常放射学实践迈出的重要一步,使医生能够充分发挥其执照许可的执业能力,并扩大全球范围内高质量影像检查的可及性。”

全球对诊断影像检查的需求持续上升,而放射科医生的供应仍然受限。这种显著的不平衡导致了持续且严重的长期劳动力短缺,增加了患者的等待时间,影响了医疗机构的运营,并导致诊断错误和放射科医生的职业倦怠。影像判读的延迟会减缓下游的医疗决策,并加剧整个医疗系统的瓶颈。Cognita正在积极开发和验证解决方案,以协助放射科医生解读所有类型的X光片和所有解剖部位的三维计算机断层扫描(CT)影像,这些将完全整合到Mosaic OS平台中。

“构建能够解读医学图像的生成式AI是应用AI领域最复杂的挑战之一。输入内容可能包含高达10亿像素,编码了整个医学教科书级别的信息量。此外,现实世界的放射学充满了各种边缘案例,”Cognita联合创始人兼首席执行官Louis Blankemeier博士说。“这需要先进的模型架构、方法上的突破、大规模的真实世界临床数据,以及通过持续的放射科医生反馈进行强化学习。FDA的突破性设备认定使我们能够更紧密地合作,继续通过Radiology Partners的网络在临床环境中评估这种方法。”

“Radiology Partners成立的宗旨是改变放射学的实践和交付方式,”Radiology Partners董事长兼首席执行官Rich Whitney表示。“Cognita获得突破性设备认定,反映了我们致力于将优秀的医生与先进技术相结合,以应对日益增长的诊断影像需求,同时显著提高我们为客户和患者提供的诊断价值。”

Cognita™作为Mosaic Clinical Technologies™的AI业务部门运营,后者是Radiology Partners的全资子公司。Radiology Partners是美国最大的放射学实践机构,其网络中有超过4000名放射科医生。这一里程碑反映了全栈方法的实力,该方法将Cognita的AI模型、Mosaic Clinical Technologies的工作流程和基础设施平台,以及来自全球最大放射学用户群的真实世界反馈和强化学习结合在一起。

关于Mosaic Clinical Technologies™和MosaicOS™

Mosaic Clinical Technologies™是Radiology Partners(RP)的技术服务部门,正在通过MosaicOS™为放射学的未来赋能——这是一个专有的影像管理平台,旨在应对该专业最紧迫的挑战。作为一个完全原生的云原生和AI原生操作系统,MosaicOS™是创新与影响交汇的地方,将诊断技术、AI驱动的工具和智能工作流程无缝集成到一个可扩展的解决方案中。Mosaic Clinical Technologies™支持RP在全国范围内的附属业务网络和商业合作伙伴,重新定义了企业级影像的可能性。

关于Cognita Imaging Inc.

Cognita™是Mosaic的子公司,是一家医疗健康AI公司,其使命是增加世界获取医疗服务的机会。为实现这一目标,Cognita最初的焦点是通过开发全面的AI解决方案来扩大放射学的容量和质量,帮助放射科医生更准确、更高效、更满意地工作。Cognita™将突破性的AI创新与Mosaic Clinical Technologies™的放射学基础设施解决方案以及Radiology Partners的企业规模相结合,其网络中的4000多名放射科医生每年执行超过5500万次影像研究。

关于Radiology Partners

Radiology Partners通过其附属业务,是美国领先的技术驱动型放射学实践机构,通过其高质量放射学、技术和人工智能解决方案服务于超过3400家医院和其他医疗机构。作为一家由医生主导、医生所有的实践机构,我们的使命是通过在临床价值、技术、服务和经济方面进行创新,同时提升放射学和放射科医生在医疗保健中的作用,从而改变放射学。利用经过验证的医疗服务模式,Radiology Partners为患者提供一致、高质量的护理,同时为我们所服务的医院、诊所、影像中心和转诊医生提供更高的价值。

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