Cognito Therapeutics公司宣布完成1.05亿美元C轮融资，本轮由Morningside Ventures、IAG Capital Partners和Starbloom Capital领投，New Vintage、Apollo Health Ventures、Benvolio Group等机构也参与了本轮投资。
去年11月，在Cognito与洛克菲勒神经科学研究所合作开创一个旨在建立以价值为基础的痴呆症护理模式的创新实验室后，我曾与Cognito首席执行官Christian Howell以及洛克菲勒神经科学研究所执行主席Ali Rezai博士进行过交流。
我再次与Howell进行了交谈，以了解其新投资者的更多信息，并了解公司在获得这笔资金后的商业化路线图。
里程碑与势头
Howell描述了这笔资金的三个里程碑：“首先是完成我们的HOPE关键性试验。最后一名参与者将在六月退出HOPE试验。我们预计在八月公布顶线分析结果。”
“其次，我们将利用这笔资金加强监管准备工作。我们正充分利用我们的突破性设备认定，现在就向我们的FDA审评团队提出问题。”该公司的目标是年底前提交de novo申请。
“最后，我们正在开展成本效益和健康结果研究。这就是‘大脑健康合作实验室’如此重要的原因——它们为我们提供了进行稳健分析的生态系统，以便我们能将其提交给美国医疗保险和医疗补助服务中心、商业支付方和各州。”
Howell还分享了公司即将开展的计划，即在8月完成关键性研究与11月提交de novo申请之间，建立另外两个合作实验室伙伴关系，并在5月前将临床验证扩展到至少两种新适应症。
“我们将专注于做好阿尔茨海默病的上市工作，”Howell说，“同时探索帕金森病、多发性硬化症、化疗脑、长新冠、亨廷顿病等新领域，并可能涉及创伤性脑损伤、中风、癫痫和睡眠障碍。”
领域内的涟漪与现状
大额融资是神经科技领域的一股逆风，仅去年一年就有50亿美元的私人资本投入。然而，尽管每月都有九位数的神经科技融资轮次出现，但这些资金往往流向基于植入物的初创公司，例如最近Science Corp的2.3亿美元C轮融资，或者像Nudge或CoMind这样的亿万富翁支持的大胆项目。
Howell描述了过去18个月艰难的融资环境，他说：“投资者都退缩到了他们现有的投资主题中。Cognito显然不在这些主题之内。我们既不是传统的生物科技公司，也不是传统的医疗科技公司。”
“我们想要那些从疾病本身出发、而不是从技术手段出发来看待这个问题的投资者，”Howell说。“当我们开始与那些已转型为机构投资者的家族理财室交谈时，我们在那些认识到感官刺激可以影响大脑健康的投资者中找到了支持。”
这笔融资是否会刺激更多风险投资支持的使用光和声的临床治疗药物的兴趣？一位未参与该公司事务的活跃神经科技投资者告诉我，如果Cognito的de novo申请获批，可能会催生出新的快速追随者，沿着510(k)的既定路径进行竞争。但他更确信，该公司的进展将有助于更广泛地建立对针对痴呆症疾病的非侵入性神经调控疗法的信心。
像奥地利的Syntropic这样的早期学术衍生公司正在推进用于治疗难治性抑郁症的临床工作。而以消费者为先的公司，如Clarity、Vielight或Optoceutics，正在制造用于治疗轻度认知障碍的光生物调节设备，它们正在积极推进通用健康设备，但由于缺乏通往受监管临床市场的路径，在规模化方面面临挑战。
Sinaptica Therapeutics是一家可能很快获得更大融资的公司，但它采用了一种不同的方法。该公司成立于2021年，旨在将阿尔茨海默病作为一种电网络疾病，使用经颅磁刺激进行治疗。他们比Cognito落后几步，于2022年获得了FDA突破性设备认定，并于去年公布了二期数据。
该研究达到了所有主要终点，并表明该治疗可能减缓疾病进展。近年来，他们与Nexstim等供应商以及Baycrest等临床系统建立了战略性的长期合作伙伴关系，Baycrest是加拿大一家拥有10,000名患者、23个地点的神经科诊所，该合作包括融资和商业支持。
在过去两年中，新的药物治疗和基于血液的诊断方法，采用基于淀粉样蛋白的路径来治疗阿尔茨海默病，已经面市。然而，这可能会进一步增加对疾病修饰治疗的需求，这种治疗可以在患者治疗过程的早期进行。Sinaptica的首席执行官Ken Mariash曾表示：“针对β-淀粉样蛋白的公司正在追查‘通常的嫌疑人’。我们需要做的不仅仅是清理火灾后的灰烬。”
Cognito有条不紊的临床进展和商业化加速策略，已经为这项针对阿尔茨海默病的后期临床神经科技努力赢得了投资者的信心。如果他们的先发优势最终获得FDA的批准，并且公司获得了有意义的报销，他们将成为第一个提供生物技术级别证据的神经科技公司。这最终能否带来生物技术级别的回报？
Howell持乐观态度。他分享了最近这次融资努力如何帮助他们完善了在阿尔茨海默病及其他领域的价值主张：“这是一种需要多机制方法的多种病理的疾病。单一靶点不会成功，不仅限于阿尔茨海默病的治疗。我们相信，这将定义一类新的疾病修饰疗法，能够对数以百万计的患者和家庭产生巨大影响。”
【全文结束】