Materna Medical公布在线研究初步结果，揭示阴道肌肉紧张和性交疼痛女性的特征
基线数据揭示了这一未被充分研究的患者群体的重要特征
2025年2月27日，东部标准时间上午12:00
加利福尼亚州山景城--(商业电报)--领先的女性盆腔健康解决方案创新者Materna Medical今天宣布，在2025年2月27日至3月2日在佐治亚州亚特兰大举行的国际女性性健康学会（ISSWSH）年度临床会议上，将展示正在进行的前瞻性市场患者报告结果（POMPOM研究）的基线数据。
“通过提供方便且私密的信息、支持和治疗选项，我们可以帮助女性掌握自己的性健康和福祉。”
该摘要题为“在线观察性临床试验评估FDA批准的扩张器的有效性 #188”，由POMPOM研究的主要研究者Sheryl Kingsberg博士（凯斯西储大学医学院生殖生物学、精神病学和泌尿科教授）以电子海报的形式展示。
这项开创性的临床调查正在收集有关Milli阴道扩张器在缓解阴道肌肉紧张和性交疼痛症状方面的有效性的宝贵数据。Milli是一款现代化的一体化扩张器，可选振动功能。
参与者在自我诊断相关医疗状况后受邀加入POMPOM，并通过远程在线数据收集过程进行注册。这种虚拟、安全且保密的形式使研究对广泛的人群变得方便且私密。
通过POMPOM研究的远程平台，74名符合条件的受试者在自我诊断阴道痉挛并在线购买Milli扩张阴道器后加入了研究。
初步结果显示：
- 超过三分之二（70.3%）的参与者报告与阴道肌肉紧张相关的症状持续超过3年（其中23.0%为3-5年），47.3%的参与者症状持续超过5年。
- 除了症状持续时间外，45.9%的受试者曾至少看过两名医疗服务提供者进行评估和治疗。
- 超过四分之一（28.4%）的参与者报告了严重症状，包括在标准盆腔检查时出现内脏反应——极度紧张、心悸、震颤、过度换气、出汗和颤抖。
- 大多数（62.2%）没有生育过孩子（未产妇）。
- 尽管大多数是初次使用扩张器，但43.3%的参与者报告有使用静态扩张器的历史。
Kingsberg博士表示：“研究参与者迅速入组，他们的全面参与超出了我们的预期。这些早期发现证实了未满足的巨大需求，并突显了在线平台克服护理障碍的潜力。通过提供方便且私密的信息、支持和治疗选项，我们可以帮助女性掌握自己的性健康和福祉。”
数百万人受到影响
阴道肌肉紧张（阴道痉挛）是一种常见但未被充分报告的情况，影响到5-17%的出生时被指定为女性的人在其生命中的某个时刻。这种状况的特点是阴道壁不自主收缩，导致性交疼痛、困难甚至不可能。受影响的人往往不知道这是一种可以治疗的医疗状况，他们可以获得帮助并且并不孤单。
Materna的解决方案
一体化的Milli扩张阴道器带有振动功能，旨在支持患有阴道肌肉紧张和相关性交疼痛的患者。2019年，Milli设备作为健康训练器推出，并于2023年获得FDA批准*，可在柜台销售，从而为患有阴道肌肉紧张（阴道痉挛）和性交疼痛（性交困难）的人提供便捷的获取途径。
MacNeal表示：“值得注意的是，43%的自选受试者有使用传统静态扩张器的经验，无论是目前还是过去。这表明患者正在寻求更现代、创新的治疗方法来解决她们的盆腔健康问题。” “POMPOM研究正在生成数据，以支持一体化Milli扩张阴道器带振动功能的有效性，这是一种离散、方便的家庭解决方案，用于管理这种常见情况。我们致力于开发创新解决方案，改善受盆腔健康状况影响的女性的生活。”
POMPOM研究建立在之前发表于2021年4月《性医学评论》上的Milli阴道扩张器数据的基础上，题为《阴道扩张器：问题与答案》。如需更多信息，请访问
关于Materna Medical
Materna Medical是一家新颖的妇产科平台公司，定义了一个价值250亿美元的市场，其核心技术解决了女性盆腔健康的未满足需求。总部位于加利福尼亚州山景城的Materna汇集了MedTech领域的顶尖人才，真正改变了妇产科的标准护理。Materna Medical拥有一支由工程师、科学家、研究人员和商业领袖组成的多元化团队，其使命是赋予女性保护其盆腔健康的能力。
Materna的第二款产品Materna Prep是一种用于分娩期间的研究性设备，旨在减少阴道分娩时的盆底肌肉损伤。该产品正在EASE试验中进行研究，这是一个在美国20家顶级医院进行的大规模随机对照试验。Materna的目标是通过保护母亲的盆底健康来改变分娩和分娩的标准护理。
*适应症声明：Milli阴道扩张器是一种用于控制阴道扩张的工具。它可以用于检查前的扩张、手术准备或帮助缓解阴道痉挛（涉及阴道肌肉紧缩的状况）及相关性交疼痛的症状。
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