MaaT Pharma（EURONEXT: MAAT——“公司”），一家临床阶段的生物技术公司，同时也是开发用于增强癌症患者免疫调节生存率的微生物组生态系统疗法™（MET）领域的领导者，今日宣布与Clinigen签署了一项许可和商业化协议。Clinigen是一家全球专业制药服务集团，也是欧洲医院分销和市场准入领域的领先企业。此次合作旨在简化确保该药物在整个欧洲¹ 的获取途径。通过这一合作伙伴关系，MaaT Pharma展示了其向制药公司（包括专注于罕见病的公司）供应产品的能力，同时确保商业化扩展并将其现金流延长至2026年1月。
MaaT Pharma首席执行官兼联合创始人赫尔维·阿法加德（Hervé Affagard）表示：“这笔交易是将MaaT Pharma的创新与为aGvHD患者提供护理的医疗专业人士连接起来的关键一步。Clinigen在血液肿瘤学方面的专业知识及其在欧洲医院分销和市场准入中的领先地位，使这支团队成为将这种疗法带给患者的理想合作伙伴。我们相信，这种新关系将最大化Xervyteg®（MaaT013）的收入潜力。我期待与Clinigen团队密切合作，为成功上市做好准备。”
Clinigen首席执行官杰罗姆·查顿（Jerome Charton）表示：“继EMA于今年6月接受MaaT Pharma提交的MaaT013评估申请后，我们对这一新关系感到非常兴奋。此次合作将一种新颖的技术推向了罕见病和肿瘤学护理的前沿。我们很自豪能够在确保欧洲患者获得这种创新疗法方面发挥主导作用，并期待与MaaT Pharma密切合作，为潜在的上市做好准备。”
交易条款
根据协议条款，MaaT Pharma将授予Clinigen在欧洲独家分销该药物的权利，用于治疗aGvHD，前提是获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。MaaT Pharma将获得1050万欧元的预付款，并可能根据预设的监管和销售里程碑额外获得高达1800万欧元的款项。此外，MaaT Pharma还将根据供应协议，按净销售额的中三成比例收取特许权使用费，并获得定期现金流。
血液学界对该药物及其治疗aGvHD的药物类别表现出了兴趣，这体现在2023年至2024年间早期获取计划（Early Access Program）的增长需求（+75%）。该计划自2019年起已在欧洲启动。根据协议条款，Clinigen将接管这项活动，以满足医生日益增长的需求，同时允许MaaT Pharma优化其内部资源。这一过渡增强了MaaT Pharma在临床开发、监管里程碑和工业化扩展方面的能力。
MaaT Pharma管理层将于2025年7月3日星期四欧洲中部时间下午3点/美国东部时间上午9点/太平洋时间上午6点/中国标准时间晚上9点举办电话会议和网络直播。要注册，请点击此处。参与者还可以通过拨打以下号码参加电话会议：+33 1 78 42 94 76，并使用PIN码43 92 58。
关于Clinigen
Clinigen是一家全球性的专业制药服务公司，专注于为患者提供合乎道德的药物获取途径。其使命是加速为全球各地角落的患者提供药物。该集团支持制药和生物技术公司跨越整个医疗产品生命周期，从临床到商业化，并在北美、欧洲、非洲和亚太地区设有分支机构。Clinigen在全球五大洲15个国家拥有超过1100名员工，每年为130多个国家提供药物访问服务。欲了解更多信息，请访问www.clinigen.com。
关于MaaT Pharma
MaaT Pharma是一家领先的后期临床公司，专注于开发创新的肠道微生物组驱动疗法，以调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。该公司成立于2014年，总部位于法国里昂，拥有一支致力于为全球患者带来改变的才华横溢的团队。作为先锋，MaaT Pharma正在引领首个基于微生物组的免疫调节剂应用于肿瘤学领域。利用其专有的池化和共培养技术，MaaT Pharma开发出高多样性、标准化的候选药物，旨在延长癌症患者的生命。MaaT Pharma自2021年起在巴黎泛欧交易所上市（股票代码：MAAT）。
前瞻性声明
本新闻稿中包含的所有非历史事实陈述的未来事件相关声明均受以下因素影响：(i) 未经通知的变更；(ii) 公司无法控制的因素。这些声明可能包括但不限于任何包含以下词语或类似含义或其否定形式的声明：“目标”、“相信”、“预期”、“目的”、“意图”、“可能”、“预期”、“估计”、“计划”、“项目”、“将”、“可以有”、“很可能”、“应该”、“会”、“可能”。前瞻性声明受公司无法控制的固有风险和不确定性影响，可能导致公司的实际结果或表现与这些前瞻性声明中表达或暗示的预期结果或表现存在重大差异。
关于急性移植物抗宿主病（aGvHD）
急性移植物抗宿主病通常发生在患者接受干细胞或骨髓移植后的100天内，移植细胞启动免疫反应并攻击移植接受者的器官，导致皮肤、肝脏和/或胃肠道发炎，从而引发严重的发病率和死亡率。胃肠道（GI）受累与严重并发症相关，如严重腹泻、腹痛、肠道出血甚至死亡。这些并发症往往危及生命，因管理严重GI炎症及相关感染、营养不良和器官衰竭的风险而增加死亡风险。治疗aGvHD的标准一线疗法是全身性类固醇的使用。如果患者对类固醇无反应，则被视为类固醇耐药（SR），可给予其他药物。目前唯一获批用于治疗类固醇治疗失败后SR aGvHD的药物是鲁索替尼（ruxolitinib），该药已在美国获批，并于2022年3月25日获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）的批准。
关于MaaT013（Xervteg®）
MaaT Pharma的微生物组生态系统疗法（MET）旨在利用完整的微生物组生态系统恢复平衡，并最大限度地为患有严重、治疗诱导菌群失调的急性疾病患者提供临床益处。MaaT013（Xervyteg®）是一种完整的生态系统、现成的、标准化的、多供体灌肠式微生物组生态系统疗法™，适用于急性住院治疗。其特点是一致的高多样性和丰富的微生物种类以及Butycore™（一组已知能产生抗炎代谢物的细菌种类）的存在。MaaT013（Xervyteg®）旨在恢复患者功能性肠道微生物组与其免疫系统之间的共生关系，以纠正免疫功能的响应性和耐受性，从而减少类固醇耐药的胃肠道（GI）aGvHD。MaaT013（Xervyteg®）已获得美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。
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