美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服抗病毒药物Paxlovid是目前治疗新冠的首选方案。若您属于新冠重症高风险人群，在症状出现后前五天内尽快服用，可显著降低因病情严重需住院的风险。该药物适用于12岁及以上人群，具体取决于其新冠重症风险程度。
“这确实是针对该病毒的首款高效口服抗病毒药物，”耶鲁医学院传染病专家斯科特·罗伯茨博士表示，“其效果明确，能有效预防高风险人群的住院和死亡。”
我们向耶鲁医学院传染病专家请教了关于Paxlovid的常见问题，以下是专业解答。
1. Paxlovid如何发挥作用？
Paxlovid由两种独立药物组合而成。服用三片剂量时，其中两片为奈玛特韦（nirmatrelvir），可抑制新冠病毒复制所需的关键酶，使病毒释放后无法再感染健康细胞，从而阻断感染进程。另一片为利托那韦（ritonavir），该药物曾用于治疗艾滋病，现主要用于提升抗病毒药物浓度。作为新冠治疗药物，利托那韦可抑制肝脏对奈玛特韦的代谢，延长其在体内的作用时间，从而增强抗病毒效果。
2. 何时应服用Paxlovid？
必须在症状出现后五天内开始服用。
耶鲁医学院传染病专家杰弗里·托帕尔博士指出，所有抗病毒药物在疾病早期效果最佳。“若病毒感染超过一周，严重病例对身体造成的损害已无法通过抗病毒药物逆转。”
3. Paxlovid的服用频率如何？
标准剂量为每日两次（早晚各一次），每次三片，连续五天共30片。药片采用“剂量卡”包装（类似药片泡罩），便于按需取用。中度肾功能损伤者需减量（每次两片）。
4. Paxlovid与奥司他韦（Tamiflu）是否相似？
“这是个很好的类比，”罗伯茨博士表示。奥司他韦是缓解流感症状的抗病毒药物，两者均为疾病早期使用的处方口服抗病毒药。奥司他韦需每日两次、连续五天服用，且必须在流感症状出现48小时内启动。“超过这个时限给患者使用，对病程改善效果有限。”
但两者存在差异，托帕尔博士补充道。研究证实Paxlovid可预防住院和死亡，而流感重症较少，临床试验主要关注奥司他韦是否能缩短病程（结果证实有效）。
5. 谁能获得Paxlovid处方？
Paxlovid适用于轻中度新冠且具有重症风险因素的成人。虽然FDA未批准用于儿童，但根据紧急使用授权（EUA），12岁及以上、体重至少88磅（约40公斤）且有高风险疾病的青少年可使用。该药物不适用于更年幼的儿童。
辉瑞公司估计美国约75%的成年人至少有一个风险因素，包括癌症、糖尿病、心脏病、妊娠、免疫系统受损或精神健康障碍等。未接种或未及时更新新冠疫苗者风险更高（但即使已接种，Paxlovid仍能提供额外保护）。
50岁以上、超重或肥胖、残疾或慢性病患者也符合资格。美国疾病控制与预防中心（CDC）提供了更全面的清单。因居住地、工作环境或医疗获取困难而面临更高风险者（如许多种族少数群体和残疾人）也包含在内。
需注意：医护人员可开具处方，符合条件的药剂师也可提供Paxlovid（需提供电子或纸质医疗记录，包括当前用药清单及近12个月血液检测结果）。
6. 妊娠期间使用Paxlovid安全吗？
非住院孕妇可使用Paxlovid。美国妇产科医师学会指出，若孕妇新冠检测阳性，产科医生应开具此药。
但可能怀孕者需知悉：Paxlovid可能影响激素类避孕药效果。辉瑞建议用药期间采用替代避孕方式或额外使用屏障避孕法。
7. Paxlovid效果如何？
早期临床试验显示，未接种者在症状出现三天内服药，住院和死亡风险降低89%。这一数据促使美国国立卫生研究院（NIH）将其列为优先推荐的新冠治疗方案。真实世界研究也证实其对已接种人群的有效性。
2022年11月，CDC报告一项真实世界研究：在新冠确诊五天内服用Paxlovid的成年人，30天内住院率比未服药者低51%。研究对象包含已接种或既往感染者，CDC据此建议无论接种状态，符合条件者均应使用。罗伯茨博士指出，后续研究综述表明，无论接种状态或既往免疫力如何，高风险人群获益最为显著。
8. Paxlovid对儿童的效果如何？
辉瑞于2022年3月启动临床试验，研究Paxlovid对6-17岁有症状且新冠阳性的儿童及青少年的安全性和有效性（非住院且无重症风险）。
尽管该药物获授权用于12岁以上、体重≥88磅的青少年，但原始临床试验未包含此年龄段。托帕尔博士解释，因许多儿童体重已达88磅（相当于成人标准），FDA已允许将单克隆抗体等药物的紧急使用授权扩展至更年轻群体。
“根据Paxlovid的药代动力学特征，该年龄段在药物代谢和排泄（特别是肝肾功能）方面与成人相似，”托帕尔博士表示。（药代动力学指研究机体对给药物质作用过程的科学）
9. Paxlovid有哪些副作用？
FDA数据显示，常见副作用包括味觉障碍（如口腔金属味）和腹泻。罗伯茨博士解释，多数服用者不会出现严重副作用，“Paxlovid通常耐受性良好。”
但辉瑞建议，若出现以下过敏反应迹象，应立即停药并联系医护人员：
- 荨麻疹、皮疹、水疱或皮肤脱屑
- 口腔、鼻腔、咽喉或生殖器区域疼痛性溃疡
- 吞咽或呼吸困难
- 口唇、舌或面部肿胀
- 喉部紧缩感
- 声音嘶哑
若出现以下肝脏问题症状，需立即告知医护人员：
- 食欲减退
- 皮肤及眼白黄染（黄疸）
- 尿液颜色变深
- 粪便颜色变浅
- 皮肤瘙痒
- 腹部疼痛
罗伯茨博士指出，因Paxlovid经肾脏代谢，轻中度肾病患者（包括严重肾衰竭或透析者）需调整剂量。严重肝病患者禁用，否则药物浓度过高将增加副作用风险。FDA提供完整副作用清单，建议出现不良反应者访问www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088。
10. 服用其他药物时能否使用Paxlovid？
Paxlovid与多种药物存在相互作用，某些情况下医生可能因此不予处方。
包括器官移植患者使用的抗排斥药物，以及治疗心律失常的常用药。托帕尔博士解释，Paxlovid会降低抗凝血剂（如华法林）的代谢，导致老年人依赖的这类药物在体内积累至危险水平。
人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者在使用Paxlovid前应咨询医生，因其可能导致未来HIV药物失效。
Paxlovid还与他汀类降脂药（如立普妥）等常见药物相互作用。托帕尔博士补充，多数情况下患者可与医生商议在用药期间暂时停用部分药物。“患者启动新药时应始终咨询医生，并严格遵循医嘱调整现有用药。”
11. Paxlovid的“反弹效应”是什么？
部分人在完成五天疗程后2-8天内出现新冠症状“反弹”：部分人再次检测阳性但无症状；部分人症状复发。辉瑞表示，Paxlovid临床试验中多名受试者出现病毒水平反弹，安慰剂组也有类似现象。
未用药者在新冠检测转阴后数日也可能报告反弹症状。科学家仍在研究此现象。CDC指出，反弹不意味人体对Paxlovid产生耐药性，也不代表病毒再感染。该机构认为，症状短暂复发可能是部分人感染SARS-CoV-2后的自然病程，与Paxlovid治疗无关。CDC建议医护人员指导出现反弹者进行隔离以阻断传播。
“假设是Paxlovid早期抑制病毒复制，导致免疫系统未能充分接触病毒，”罗伯茨博士表示。科学家正研究延长治疗周期、延长隔离期等解决方案。
12. 若不符合Paxlovid条件，是否有替代方案？
存在其他新冠疗法。无法使用Paxlovid者（如因药物相互作用）应咨询医生确定最佳方案。
13. 若Paxlovid可用，是否仍需及时接种疫苗？
托帕尔博士强调，在新冠流行期间，疫苗接种、检测及口罩等防护措施仍是预防关键。即使疑似普通感冒或过敏，也应进行检测。
需牢记Paxlovid并非完美，且病毒可能突变产生抗药性。“仍会有部分人住院——没有药物是完美的，”他表示，“但对许多高风险患者，此药能显著降低该风险。”
耶鲁医学院文章提供的信息仅为一般性参考，不得替代医生或其他合格临床医生的医疗建议。关于健康问题，请务必咨询您的医疗保健提供者。
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