LG化学通过与美国生物技术公司Frontier Medicines达成一项许可引进协议,加大了对创新癌症疗法的开发力度,重点攻克“不可成药”靶点。
根据LG化学周三发布的公告,它获得了Frontier Medicines的FMC-220在大中华区以外的全球独家开发与商业化权利,而Frontier则保留在大中华区的所有权和完全控制权。
根据协议,LG化学将负责在授权区域内的监管申报、全球临床开发和商业化,而Frontier保留通过部分资助确证性临床试验来增强财务参与的选择权。
这家美国生物技术公司将获得一笔首付款,并有资格获得额外的临床、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的中个位数至两位数的分级特许权使用费。该交易的财务细节未予披露。
LG化学生命科学总裁孙志雄表示:“FMC-220是一种创新的方法,针对现有治疗选择有限的基因突变。我们将努力验证其作为一种能够为患者带来益处的治疗方案的潜力。”
FMC-220是一种首创的共价p53 Y220C激活剂,正在评估用于治疗具有TP53功能丧失突变的实体瘤癌症。它旨在靶向p53——一种肿瘤抑制蛋白,该蛋白长期被认为“不可成药”,因为其缺乏与小分子药物结合的口袋。
p53 Y220C是一种常见的错义突变,存在于约1%至3%的癌症中,尤其在肺癌、乳腺癌、卵巢癌和结直肠癌等实体瘤中较为常见。
临床前数据显示,FMC-220在低剂量下,在包括含有共突变的多种肿瘤模型中,表现出前所未有的效力、选择性和持久的抗肿瘤活性。
Frontier Medicines首席执行官克里斯·瓦尔马表示:“与LG化学的合作对Frontier和FMC-220项目来说是一个激动人心且关键的一步,凸显了我们专有的Frontier平台在解决历史上具有挑战性的靶点并提供差异化共价精准疗法方面的前景。通过这一合作,FMC-220项目将继续推进,将我们迄今为FMC-220展示的令人鼓舞的临床前数据转化为对患者有意义的影响。”
LG化学计划今年在美国和韩国启动一期临床试验,首先将重点放在卵巢癌上,因为p53 Y220C突变在该病中相对更常见,随后再扩展到其他实体瘤。
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