一项新研究指出了一个关键缺陷：大多数使用淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）等成像技术的临床研究并未考虑参与者从先前医疗程序中已经接受的辐射量。随着脑部成像技术在医学研究中越来越广泛使用——特别是在美国食品药品监督管理局最近批准了新的阿尔茨海默病治疗方法之后——关于研究参与者一生中累积的辐射量问题开始引起关注。
虽然在直接患者护理中使用PET成像的辐射暴露通常被认为是可接受的，但当辐射暴露仅用于研究目的，特别是参与者可能无法直接获益时，风险则不那么明确。研究人员开发并测试了一个系统的筛查协议来解决这一缺陷——发现这对保护参与者安全产生了显著影响。
发表在《Ochsner Journal》上的这项研究，题为"Development and Implementation of a Radiation Safety Screening Protocol for a Clinical Study Using Amyloid Positron Emission Tomography Imaging"（用于淀粉样蛋白正电子发射断层扫描成像临床研究的辐射安全筛查协议的开发与实施），审查了ClinicalTrials.gov上列出的92项包含淀粉样蛋白PET成像的临床研究。研究人员发现，只有1%的研究提供了作为排除标准的具体辐射暴露阈值，37%的研究完全没有任何关于先前辐射暴露的筛查。
为了填补这一空白，该团队开发了一个辐射安全筛查协议，并在"择期手术后成功老龄化"（SAGES）研究中实施，该研究是一项长期研究，对象是70岁及以上的成年人。当该筛查程序应用于101名潜在研究参与者时，发现17%——近1/5的人——已经接受了足够的先前辐射，被认为不符合研究中淀粉样蛋白PET组件的资格。
由于老年人通常从多年的诊断成像中累积辐射，他们一生中的总剂量可能会超过额外选择性研究相关暴露的安全阈值——这是一个研究调查人员尚未系统考虑的因素。
"用于成像的电离辐射暴露在临床和研究应用中都变得越来越普遍。当用于研究目的时，需要仔细考虑额外辐射暴露的风险，特别是对于可能不会使参与者直接受益的研究。"
"为了评估参与成像研究的风险，我们开发并实施了一个安全筛查程序，以估计先前的辐射暴露并确保安全参与研究。我们建议临床医生和研究人员考虑实施类似的方法来估计先前的辐射暴露，以增强研究参与者的安全性，"研究的主要作者、希伯来老年生活中心Hinda and Arthur Marcus老龄化研究所的副科学家Tamara G. Fong医学博士、哲学博士说。
作者呼吁采用标准化方法来追踪一生中的累积辐射暴露，确保研究参与者——特别是那些多年来可能已经接受过多次诊断扫描的老年人——在自愿参加可能不会使他们直接受益的研究时，不会在不知情的情况下面临增加的风险。通过通过SAGES研究开发和分享他们的筛查协议，研究人员提供了一个实用、可复制的模型，其他研究人员可以将其用于自己的研究。
更多信息：Tamara G. Fong等人，用于淀粉样蛋白正电子发射断层扫描成像临床研究的辐射安全筛查协议的开发与实施，《Ochsner Journal》(2026)。DOI: 10.31486/toj.25.0095
临床类别：健康老龄化、神经学、预防医学
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