老年全科患者通常接受五种或更多药物治疗，因此容易发生药物不良反应（ADR）。潜在不适当处方（PIPs）会导致跌倒、住院和死亡等不良事件增加。本研究的主要目的是通过减少多重用药，降低70岁及以上多病共存患者的药物不良反应发生频率。
研究背景与方法
许多老年人存在多病共存情况，同时接受五种或更多药物（多重用药）治疗。由于与年龄相关的生理变化，他们特别容易发生药物不良反应（ADR）。潜在不适当处方（PIPs）会导致跌倒、住院和死亡等不良事件增加。高达16%的老年多重用药患者非计划住院是由药物不良反应引起的。本研究旨在评估多组分干预措施对降低70岁及以上多病共存患者药物不良反应发生频率的有效性。
研究团队计划在德国萨克森-安哈尔特州和萨克森州的40家隶属于RaPHaeL网络（哈勒-莱比锡研究诊所）的初级保健诊所进行多中心阶梯楔形集群随机对照试验。干预措施遵循新医学研究理事会建议，包括：根据STOPP/START标准进行的药理学用药计划审查，以及采用动机性访谈的依从性支持措施。对照组接受常规护理。符合条件的患者需年满70岁，患有三种或更多慢性疾病，且处方五种或以上长期用药。
研究指标
主要结局为干预后六个月的药物不良反应发生率。次要结局包括：药物不良反应次数、因药物不良反应导致的住院率、用药依从性（Morisky用药依从性量表-8）、健康相关生活质量（欧洲五维健康量表-5L）、潜在不适当处方数量（STOPP/START标准）、每季度初级保健医生就诊次数、用药适当性指数及每位患者平均减药次数。计划样本量为1,146名患者。
参与者资格
纳入标准：
- ≥5种长期用药（>6个月）（多重用药）
- ≥3种慢性疾病（多病共存）
- 过去6个月内至少1次家庭医生就诊
排除标准：
- 预期寿命严重缩短的患者
- 无法自主前往家庭诊所的患者
- 无法参与知情同意过程的患者
- 居住在养老院的患者
- 患有痴呆症或精神行为障碍（ICD-10 F00-F99）的患者
- 正在参与其他多重用药或多病共存研究的患者
试验设计
- 主要目的：治疗
- 分配方式：随机化
- 干预模型：平行分配
- 设盲情况：无（开放标签）
- 参与者规模：1,146名患者分两组
干预组：
药物审查（STOPP/START标准）+ 电话依从性支持（动机性访谈）
治疗方案：行为干预（依从性支持）、其他干预（用药计划审查）
对照组：
常规护理
研究意义
多重用药的多病共存患者存在更高的潜在不适当处方风险，因为处方可能基于单一疾病的药物治疗证据，而未考虑复杂的药物相互作用。基于现有证据，该研究通过系统性干预措施，旨在降低该患者群体的药物不良反应发生率，从而改善老年患者的用药安全与生活质量。
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