据在美国奥兰多举行的第67届美国血液学会(ASH)年会上的一项最新报告,在手术时使用一种较老的药物可以减少红细胞输血需求。
曼尼托巴大学内科系助理教授、马尼托巴癌症护理中心临床研究员 Brett Houston 博士(Dr. Brett Houston)在介绍这项关于氨甲环酸使用的研究结果时表示,这些积极发现对患者和医疗系统都具有重要意义。
她在新闻发布会上表示:"如果每年大约有1亿例住院非心脏手术,广泛使用这种药物有可能每年减少100万至200万人接触围手术期红细胞输血。此外,它还可能减少500万至1000万单位的围手术期红细胞输血。重要的是,氨甲环酸并未增加静脉血栓栓塞或血栓的风险,即使是在癌症患者中——这些患者特别具有高风险。"
美国红十字会表示,输血很常见,美国每年输注2100万单位血液成分。输血用于严重失血的创伤、镰状细胞病患者以及癌症患者。
输血也常在手术期间和术后进行,以保持患者稳定、替换失血、纠正贫血和维持凝血。尽管如今的安全规程使输血通常很安全,但并非完全没有风险。存在发热、皮疹、过敏反应的风险,并可能与浪费相关。
此外,血液供应持续不足。去年,美国红十字会官员表示出现了紧急血液短缺,全国范围内的医院继续面临供应不足的问题。
Houston 和她的同事希望评估使用氨甲环酸是否能在不增加血栓风险的情况下减少输血使用。
氨甲环酸是一种已有50多年历史的药物,用于止血和预防凝血。它唯一获批的适应症是用于重度月经出血和血友病患者的短期预防。但它在创伤情况和某些手术中被超说明书使用。氨甲环酸有口服和静脉注射两种给药方式。
Houston 表示,氨甲环酸价格低廉、广泛可用,且副作用特征已明确。她说:"它已被证明可以减少心脏手术、骨科手术、创伤和产后出血中的输血需求。先前的试验已经评估了氨甲环酸在非心脏手术中的使用,但由于对血栓的剩余担忧,其应用在一定程度上受到限制。"
Houston 和她的同事进行了一项名为 TRACTION 的试验,评估在非心脏手术患者中实施全院氨甲环酸使用政策的影响。该试验是一项多中心、随机、安慰剂对照的集群交叉试验,从2022年2月到2024年从加拿大10家医院招募患者。研究点被随机分配,在每周四次的间隔中,以一比一的比例向接受高风险非心脏手术的患者提供氨甲环酸。
该研究包括约8300名患者。研究人员对患者进行90天的随访以评估血栓结局(这是风险增加的时期),并优先考虑了血栓风险特别高的肿瘤科或癌症患者人群。研究中包括符合条件的接受大型非心脏手术的成年患者。这包括开放式手术以及持续三小时以上的腹腔镜手术。
氨甲环酸在手术开始时以1克推注剂量给药,然后在皮肤缝合前额外给予1克,具体由治疗麻醉师自行决定。
研究人员发现,在住院期间需要输注红细胞的患者比例在氨甲环酸组为7.4%,在安慰剂组为9.8%,Houston 表示这相当于2.4%的绝对风险降低。
此外,在90天内被诊断为静脉血栓栓塞的患者比例在氨甲环酸组和安慰剂组均为2.1%。医院诊断的心肌梗死、中风、深静脉血栓或肺栓塞没有差异。同样,ICU入院、住院时间、医院生存率或第90天的总生存率也没有差异。
Houston 说:"TRACTION 中使用的创新方法——一种集群交叉设计,手动数据采集有限并使用电子登记系统——使我们能够以传统方法通常所需成本的一小部分进行试验。我们已经证明,可以使用常规收集的数据进行大规模、高质量、改变实践且具有成本效益的试验。"
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