北卡罗来纳大学教堂山分校联合生物技术公司VaxTech近日在《自然·医学》杂志发表突破性研究成果。研究团队开发的mRNA-Exosome疫苗技术采用外泌体递送系统，通过模拟病毒自然感染路径激活B细胞和T细胞双重免疫应答。动物实验显示，该疫苗在小鼠模型中对SARS-CoV-2原始毒株的防护效力达98%，对奥密克戎BA.5变种的中和抗体滴度比现有mRNA疫苗提高5.2倍。
这项技术突破性地将病毒刺突蛋白的mRNA序列与外泌体靶向信号肽进行融合设计，使疫苗在淋巴结的蓄积量提升400%。"我们通过优化非翻译区序列增强了mRNA的稳定性，同时利用外泌体的天然归巢特性实现了精准递送。"项目首席科学家Sarah Lin博士表示。临床前数据显示，该疫苗在37℃环境下的热稳定性长达72小时，较常规mRNA疫苗提升24倍。
VaxTech公司已启动GMP生产线建设，计划于2025年第四季度开展Ⅰ期临床试验。若试验成功，该技术平台将可拓展至流感、艾滋病等其他病原体疫苗开发。世界卫生组织疫苗研发委员会主席表示："这种新型递送系统可能改变现有疫苗研发范式，对全球疫情防控具有重要意义。"
值得注意的是，该技术仍面临规模化生产挑战。当前每剂疫苗的制造成本约为18美元，较现有mRNA疫苗增加35%。不过研究团队已开发出连续流微流控封装技术，预计可使量产成本降低至12美元/剂。美国国立卫生研究院已拨款2300万美元支持后续研发。
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