温哥华地区的一家公司即将推出治疗一种常见心脏问题的最有效技术,并已从投资者那里筹集了3.4亿美元。
Kardium Inc.是一家专注于治疗心房颤动(AF)的公司,其周三宣布的这轮融资由Janus Henderson Investors(骏利亨德森投资者)、主权财富基金卡塔尔投资局(Qatar Investment Authority)、MM Capital、Piper Heartland Healthcare Capital、Eventide Asset Management以及Eckuity Capital领投。
现有投资者包括T. Rowe Price Investment Management Inc.(普信投资管理公司)和Durable Capital Partners(持久资本合伙公司),同时还有一位未披露的战略投资者参与其中。对冲基金MM是此次交易中唯一的加拿大参与者。
心房颤动是一种影响全球超过5900万人的心跳紊乱疾病,它会导致中风和其他并发症。Kardium此前已筹集超过3亿美元的资金,是几家将通过脉冲场消融(PFA)技术治疗AF的设备推向市场的公司之一。
Kardium首席执行官Kevin Chaplin(凯文·查普林)在接受采访时表示,公司有望在今年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的第三类医疗器械批准,从而迎来快速商业成功。很少有加拿大公司能够获得这种严格认证,该认证专为具有最高潜在健康风险的设备保留。
波士顿科学公司(Boston Scientific Corp.)于2024年凭借其PFA设备实现了10亿美元的销售额,而当年也获得了FDA批准。美敦力公司(Medtronic plc,一家美爱跨国公司)对其PFA产品也有类似的销售预期。
“这是一个巨大的市场,也是医疗技术领域增长最快的细分市场之一,”Chaplin表示。
Kardium取得了比竞争对手更好的临床结果。今年4月,该公司发布了一项针对183名患者的研究结果,显示在接受其技术治疗后的12个月内,有77.8%的患者无AF复发,并且没有发生与设备相关的“主要安全事件”。
其他PFA设备开发商报告的安全不良事件率介于0.7%至2.2%之间,而他们的治疗方法使得66.7%至73.3%的患者在一年内免于AF。使用Kardium的技术进行手术的时间也比竞争设备更短。
“Kardium在这项数据上表现得非常出色,”骏利投资组合经理Aaron Schaechterle(亚伦·谢克特勒)在一次采访中表示。“我们认为它在我们认为接近100亿美元的市场中拥有最强的产品。公司应该能够占据应有的市场份额。”
他补充道:“Kardium的成功最终取决于执行力。这是一家小型公司,拥有一款单一产品,却要与心血管和医疗技术领域的一些大公司竞争。这一挑战需要一支顽强且富有创业精神的管理团队,而我们相信Kardium能够胜任这一挑战。”
这家拥有500名员工的公司正在扩展其位于不列颠哥伦比亚省本拿比市的制造设施,并计划雇佣数百人来生产和销售该产品。Kardium预计每台设备售价将在8,000至10,000美元之间。
Kardium的技术结合了几种现有的方法,这些方法分别处理AF的不同方面,整合到一个旨在节省时间并改善结果的单一设备中。
关键在于一个直径三厘米、类似迪斯科球的球体,上面装有122个金色、单独控制的电极。该球体被压缩后装入护套,经患者的股静脉插入并通过导管送入左心房。随后,它会展开成球形,并绘制心脏内部结构以确定异常电信号的来源,然后摧毁问题细胞。
该设备最初设计用于通过射频烧灼细胞。但在2021年,Kardium转向了新兴的PFA技术,其设备通过发送快速、高电压脉冲来破坏目标细胞,恢复心脏正常节律,同时不会像旧方法那样损害相邻细胞。
Kardium成立于2008年,源于不列颠哥伦比亚大学心脏外科主任Sam Lichtenstein博士(山姆·利希滕斯坦)和B.C.科技先驱Creo Inc.前首席技术官Daniel Gelbart(丹尼尔·格拉特)之间的对话。后者的名字出现在几十项Kardium专利上。
Lichtenstein博士对现有工具改善心脏病患者预后的局限性感到沮丧。他与如今担任公司顾问的Gelbart一起集思广益,试图解决这一问题。
Creo公司前首席执行官Amos Michelson(阿莫斯·米切尔斯)加入担任主席,将他们的想法转化为业务。而前Creo员工Doug Goertzen(道格·戈岑)成为Kardium的第一任首席执行官(他目前担任总裁兼首席运营官)。
成立九年后,Kardium开始了人体试验,并取得了成功。但在转向PFA方法后,公司不得不进行新的试验。
Chaplin表示,一旦Kardium获得FDA批准,它将寻求加拿大和欧洲卫生当局的批准,并计划于2026年上市。
在经历了三年的生命科学首次公开募股(IPO)干旱期后,市场已经开始回暖。自去年秋季以来,已有三家医疗设备公司(CeriBell, Inc.、Beta Bionics Inc. 和 Kestra Medical Technologies, Ltd.)在美国交易所进行了IPO。
多伦多生命科学投资银行Bloom Burton分析师David Martin(大卫·马丁)表示,Kardium也可能成为收购目标。
“这有可能成为同类最佳,而这并非总是如此,因此这里的潜力相当可观,”他在一次采访中说道。
**编辑注:**本文已更新,修正了现任总裁兼首席运营官Doug Goertzen的名字。
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