Viz.ai近日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其新软件模块的510(k)许可。这款软件旨在辅助诊断和管理硬膜下出血（SDH），预计到2030年，这种疾病将成为成人最常见的颅脑神经外科问题。
新获批的工具名为_Viz Subdural Plus_，是美国首个通过非对比CT（NCCT）扫描量化硬膜下积液（如慢性硬膜下血肿）体积的AI驱动解决方案。据公司介绍，该软件可自动标记硬膜下积液，并报告关键测量值，包括体积、最大厚度和中线偏移，帮助临床医生在治疗方案上做出更明智的决策。
“Viz Subdural Plus在诊断和监测硬膜下出血方面引入了新的精确度，”蒙特菲奥里健康系统（Montefiore Health System）脑血管神经外科主任David Altschul博士表示。
“自动化体积和厚度测量触手可及，使我们能够更快、更精准地制定治疗决策——这对于管理老年患者或正在服用抗凝药物的患者尤为重要。”
慢性硬膜下血肿在老年人和服用抗血小板或抗凝药物的人群中越来越常见。预计到本世纪末，美国每年将新增约6万例病例。及时诊断和治疗至关重要。在某些情况下，临床医生会采用侵入性较小的方法，例如中脑膜动脉（MMA）栓塞术，以降低复发风险——而这些决策依赖于准确的体积评估。
Viz Subdural Plus通过自动化硬膜下积液测量，简化了此前手动且耗时的过程。该工具作为Viz.ai One平台的一部分提供服务，目前该平台已在美国超过1800家医院和卫生系统中使用。
“随着人口老龄化，慢性硬膜下血肿的发病率正在上升，对智能化、自动化体积评估工具的需求也随之增加，”Viz.ai产品管理高级总监Justin Ryea表示。“这一最新工具与现有的脑内出血测量功能相结合，体现了我们致力于扩展Viz Neuro Suite以支持高影响力神经系统疾病的承诺。”
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