在2型糖尿病（T2D）患者中，如果仅靠口服药物无法有效控制血糖，通常需要使用胰岛素。然而，单独使用基础或预混胰岛素可能无法有效抑制餐后血糖峰值，而增加餐前剂量又会提高低血糖风险。因此，DPP-4抑制剂因其显著的降糖效果，成为一种有价值的辅助或替代疗法。
韩国的研究人员进行了一项第四阶段临床试验，评估了在稳定使用胰岛素和二甲双胍的基础上添加Anagliptin的疗效与安全性。该试验于2021年12月至2024年12月间进行，纳入了57名A1c水平在7%-10%之间的2型糖尿病患者（平均年龄61.8岁，男性占58.1%）。经过为期一周的安慰剂导入期后，符合依从性标准的患者被随机分配至两组：一组每日两次服用100毫克Anagliptin（n = 28），另一组继续服用安慰剂（n = 29），同时维持原有的胰岛素和二甲双胍治疗方案。主要终点是从基线到第24周A1c水平的变化。
研究结果显示，接受Anagliptin治疗的患者在第24周时A1c水平的降低幅度显著大于安慰剂组（最小二乘均值变化为-0.56；P = .009），并且这种降低在第12周时首次显现，并持续至第24周。此外，基线A1c水平≥8.5%的患者中，Anagliptin组与安慰剂组的A1c差异更为明显（差异为0.58%），而在基线A1c水平<8.5%的患者中，差异仅为0.13%。Anagliptin组的患者能够维持每日胰岛素剂量不变，而安慰剂组则出现了显著增加。两组在体重、BMI或血脂水平方面均未观察到有意义的差异。治疗相关不良事件、低血糖发生率以及药物不良反应的发生率在两组之间相似。
研究作者总结道：“经过24周的治疗，在胰岛素和二甲双胍治疗基础上添加Anagliptin，可显著改善2型糖尿病患者的血糖控制，且不影响体重。这些结果表明，对于血糖控制不佳的2型糖尿病患者，添加Anagliptin可能是一种有效的治疗选择。”
该研究由韩国首尔庆熙大学医学院的Ji Eun Jun博士领导，并于2025年6月25日在线发表于《糖尿病、肥胖与代谢》杂志。
不过，研究也存在一些局限性。例如，研究结果可能无法推广至其他种族群体；小样本量可能影响了研究的统计效能。此外，尽管国际指南已有推荐，但本研究中没有参与者使用GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂。
本研究得到了JW Pharmaceutical的资助，作者声明无相关利益冲突。
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