两种临床试验已证实间充质干细胞（MSCs）治疗衰老相关虚弱症的安全性和高效性。得益于初步试验的成功，迈阿密大学米勒医学院科学家正将研究推进至更大规模的临床试验。当前研究阶段完成后，这种干细胞技术有望成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的抗衰老疗法。
2017年10月12日发表在《老年医学杂志》的在线报告证实了年龄相关虚弱症由干细胞损耗导致的长期理论，同时为这类患者提供了全新治疗方案。米勒医学院跨学科干细胞研究所（ISCI）的两个团队分别开展临床试验，系统研究MSCs治疗衰老相关虚弱症（表现为疲劳、行动迟缓、肌肉无力和非自主体重减轻）的安全性与有效性。
简单来说，干细胞是具有分化为体内任何细胞类型能力的起始细胞。人体内存在胚胎干细胞和成体干细胞两种类型，其中间充质干细胞（MSCs）作为具有自我更新能力的多能前体细胞，广泛存在于多种成体组织中，正成为再生医学和组织工程领域的研究热点。该类细胞已被成功用于治疗癌症和心脏病等多种疾病。
ISCI团队开展的两项人体试验中，一期试验对15名平均年龄76岁的虚弱患者进行了单次MSCs输注治疗。这些细胞来自20-45岁年轻供体的骨髓样本。六个月后，所有受试者在改善衰老关键指标方面均呈现显著效果，具体表现为体能状况改善、生活质量提升以及肿瘤坏死因子水平优化。二期试验采用随机双盲设计并设置安慰剂组，其结果与一期试验一致，未出现不良反应且观察到显著改善。
作为年龄相关的综合症，虚弱症表现为力量、耐力、生理功能和心理功能的衰退，常导致住院治疗、生活依赖甚至死亡。尽管目前有运动、营养补充等多学科干预手段，但尚无获得FDA正式批准的疗法。据研究显示，全球约10-11%老年人受此症困扰，而基于干细胞的治疗可能成为最具前景的解决方案。
"随着人口老龄化加剧，干细胞疗法在改善衰老相关残疾和虚弱症、提升身体机能和生活质量方面展现出巨大潜力，"ISCI主任、双项试验研究者约书亚·M·哈尔（Joshua M. Hare）表示。
这并非首次研究骨髓来源MSCs的抗衰老效应，此前研究已证实其具有损伤修复、抗炎、抗纤维化和促进再生的特性。这意味着MSCs不仅能治疗虚弱症，还可能为多种炎症性和退行性疾病患者带来希望。目前迈阿密研究团队已进入二期b阶段试验，将在十个临床中心招募120名受试者。随后将启动更大规模的三期随机试验，这将是申请疗法监管审批前的最后步骤。基于前两期试验的显著成效，这项MSCs干细胞疗法正朝着成为首个获FDA批准的抗衰老疗法稳步推进。
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