根据发表在《酒精：临床与实验研究》上的一项临床试验荟萃分析，评估新药对帮助酒精使用障碍患者减少或停止饮酒的有效性时，短于12周的随机对照试验与较长期试验显示出相似的结果。而在药物显示显著效果的试验中，持续12周或更短时间的试验比长期试验产生了更可靠的结果。目前，美国食品药品监督管理局(FDA)建议酒精使用障碍药物的临床试验至少持续六个月。分析作者建议监管机构和研究人员考虑较短时间的试验，这可以减轻试验参与者的负担和风险，并降低研究成本。
研究人员进行了一项元回归分析，综合了1985年至2023年间进行的139项针对19种不同酒精使用障碍药物疗法的随机对照试验的结果，以确定测试药物报告的有效性是否随研究持续时间而变化。他们比较了持续12周的试验与持续时间长于或短于12周的试验的效果量，即药物组和安慰剂组之间结果的差异。
对于戒酒和减少饮酒的结果，在12周的试验中，药物显示出比安慰剂显著更好的效果，这些结果在短于或长于12周的试验中保持一致。当仅分析具有统计学意义并表明药物有良好效果的效果量时，长于12周的试验显示的效果量小于12周或更短的试验，这表明较长的持续时间可能会使试验容易受到一些因素的影响，从而损害数据质量，例如参与者退出或不能持续服用药物。
较短的临床试验成本更低，对研究参与者负担更小，特别是对那些从测试药物中未获益的参与者，他们可以更早地获得对其酒精使用障碍的有效治疗。作者建议监管指南和研究设计应权衡这些因素及其研究结果，即较短的研究产生与长期研究相当的结果。
更多信息：
《试验时长对检测酒精使用障碍药物效果的影响：一项元回归研究》，《酒精：临床与实验研究》(2026)。doi.org/10.1111/acer.70306 数字对象标识符(DOI)
关键医学概念：
酒精使用障碍、随机对照试验、安慰剂
临床类别：
临床药理学、心理学与心理健康、精神病学
提供方：酒精研究学会 (Research Society on Alcohol)
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