本文考察了现代减少医学实验室错误的做法。文章旨在研究不同国家为减少医学实验室错误所采取的方法，同时探讨实验室人员培训不足与错误发生之间的关系。总共回顾了17篇研究文章。本文对比了美国、加拿大、英国和澳大利亚在病理实验室实践中的工作人员技能和错误减少情况。研究发现，尽管一些发达国家已经采用先进技术来减少错误，但仍然需要使用更先进的医疗设备来降低错误率。此外，医疗技术人员的培训水平仍然较低，他们尚未具备足够的能力将错误减少到所需水平。文章建议应用先进技术来减少错误，并培训技术人员掌握最佳实践以减少错误。
关键词：医学实验室错误、病理学、实验室工作人员技能、临床实验室
- 引言
医疗行业的风险同样存在于医学实验室中，这些风险可能对实验室工作人员和患者造成严重后果。除了广泛的机械、化学、生物和环境危害外，实验室中的错误也是风险的重要来源。虽然有些错误是由于医疗实验室人员缺乏足够的知识和技能引起的，但也有一些是由实验室使用的无效设备造成的。尽管许多国家已经改进了进入医学实验室职业的标准，以解决培训不足的问题，但目前临床实验室人员的知识和技能水平仍存在差距。此外，一些医学实验室已经实施了新的现代技术，以更有效地减少错误，但社区医院中的实验室尚未实现这一目标，这导致了临床实验室中大量错误的发生。最终，这些错误影响了患者护理质量。本文综述了医学实验室中发生的错误及其通过提高实验室人员的知识和技能来减少这些错误的策略。在讨论主要话题之前，本文还概述了美国和英国实验室系统的认证和培训水平。
- 医学实验室工作人员的认证和培训
不同国家对临床实验室有不同的认证要求。在美国，联邦标准要求所有医学实验室根据1988年的《实验室改进修正案》（CLIA）进行认证。认证取决于实验室进行的测试种类和复杂程度。其他在美国检查和制定实验室实践法规的机构包括实验室认证委员会、联合委员会和美国病理学家学院。CLIA标准适用于全球所有国家。CLIA标准定义了每个实验室工作人员的角色和所需的资格，具体取决于责任的级别和复杂性。
然而，Walz（2013）解释说，CLIA设定的资格要求被认为不足以满足实验室专业社区的需求，并被认为是导致病理实验室中高错误率的原因之一。例如，CLIA标准对中等和高等实验室的工作人员资格要求仅为高中文凭和额外的领域培训。这个问题促使美国临床实验室科学协会在2005年成立了任务小组，探讨实验室工作人员的教育水平和要求。该任务小组的立场文件于2009年被采纳。响应这一行动，实验室专业社区为在医学实验室工作的不同员工设定了自己的资格标准。
尽管实验室专业社区进行了干预，但目前对实验室工作人员（如实验室勤杂工、助理/技术员、医疗技术员和顾问）设定的标准仍然较低。正如Walz（2013）所解释的那样，较低的标准导致了在医学实验室工作的不同员工的培训水平较低。例如，病理实验室技术员需要参加由美国不同组织提供的培训课程，并通过美国医疗技术员协会和国家实验室人员认证机构等机构寻求认证。然而，培训水平并未得到充分监管，技术员可能在仅接受七个月的培训后就获得资格。因此，他们无法获得足够的培训来处理临床实验室中的复杂测试。这个问题极大地增加了病理实验室中错误的数量。图1展示了美国病理学家学院确定的实验室错误率。
- 英国实验室系统评估
在英国，临床病理认证（CPA-UK）认为实验室是一个应承担法律责任的实体。根据这一规定，所有实验室必须按照CPA管理实验室运营的法规进行操作。法律要求所有在医疗实验室工作的人员必须经过充分培训、拥有授权和资源，以有效履行其职责。此外，法律要求采取措施保护实验室免受内部、外部和财务压力的影响，这些压力可能会损害结果。此外，实验室还必须采取措施确保客户不会对其服务失去信心。
英国实验室有质量政策声明，明确了其实践范围、标准、意图、对良好专业实践的承诺、对立法的承诺以及对所有工作人员、客户和访客的福利和安全的承诺。在人员方面，英国实验室由实验室主任领导，类似于美国的结构。主任必须具备咨询、教育、行政和科学技能。政策还要求实验室有足够的人员，以防止因人员短缺而导致的工作过载引起的错误。遵守既定政策和标准有助于减少实验室中的错误。然而，英国的医学实验室在某些领域面临人员短缺的问题。例如，过去十年间，英国临床实验室中训练有素的医疗技术员数量一直在减少。最近美国也出现了同样的问题。这些问题是由低入职率和高离职率引起的。根本原因包括薪酬吸引力不足和压力过大等。解决这些问题可以吸引更多的人加入该行业，从而解决人员短缺问题。最终，此举可以帮助减少因工作过载而发生的实验室错误。
- 实验室错误和质量提升
Karkalousos和Evangeloupos（2011）根据错误发生的测试阶段对其进行分类。换句话说，错误可以在预分析阶段、分析阶段或后分析阶段发生。预分析阶段包括在分析患者样本前进行的程序。预分析错误包括不适当的样本、错误的抗凝剂、不当保存方法、患者识别错误和不适当的患者准备。分析错误发生在分析阶段。根据Karkalousos和Evangeloupos（2011）的说法，大多数分析阶段的错误是由实验室人员引起的。分析错误的例子包括过期试剂、采样系统故障、分析仪故障和超时校准系统。后分析错误包括错误匹配、结果丢失和错误复制结果。附录中的图2展示了三个实验室测试阶段中发生的错误率和类型。这些错误具有重要意义，因为它们影响结果的可重复性、精确性、准确性和重复性。表1展示了实验室错误对患者护理的一些影响。
一些实验室安装了自动化分析仪，以尝试减少错误或生成可信的实验室结果。自动化分析仪能够在短时间内产生多个结果。正如Karkalousos和Evangeloupos（2011）所解释的那样，这是通过结合机器人技术、计算机科学和分析化学技术实现的。然而，正如Karkalousos和Evangeloupos（2011）所解释的那样，由于需要检测的样本数量庞大，统计质量控制难以监控。此外，实验室中进行的广泛多样的诊断测试使得在不犯错误的情况下使用自动化分析仪变得困难。因此，自动化分析仪在减少实验室错误方面几乎无效。
一项由Layfield和Anderson（2010）进行的研究显示，在为期18个月的研究中，75%的错误涉及患者标签错误。24%的错误涉及标签位置错误。Layfield和Anderson（2010）指出，尽管许多实验室已经关注了1999年医学研究所报告中描述的错误，但样本标签错误尚未得到充分解决。Layfield和Anderson（2010）还指出，识别错误在实验室中普遍存在，但只有少数研究记录了这些错误。这些用于识别标签错误的技术经常低估了错误发生的频率，使得记录实验室中发生的所有错误变得困难。然而，病理学家、实验室工作人员和临床医生更有可能识别标签和其他类型的错误。由于这种检测需要专业知识，实验室人员技能不足可能会增加实验室中错误的频率。
根据Hammerling（2012）的说法，将新知识转化为实践和实施新技术的困难是有效减少医学实验室错误的因素之一。许多研究人员提出了如何减少医学实验室错误的建议。然而，实验室工作人员缺乏足够的知识和培训使得很难实现改进。确切地说，许多医学实验室的工作人员很少更新他们的新知识和实施最先进的有效设备的方法。此外，一些医学实验室尚未能够获得现代有效的设备。因此，Hammerling（2012）建议将新技术纳入医学实验室可以帮助减少错误。Hammerling（2012）还建议，实验室工作人员具备足够的技能可以帮助减少记录错误。Dintzis等人（2011）强调了沟通在减少医学实验室错误案例中的重要性。根据Dintzis等人（2011）的说法，实验室工作人员与其他卫生专业人员（如医生和护士）之间的有效沟通可以帮助尽早确定错误来源并采取必要的行动以避免这些错误。Lippi和Plebani（2009）还强调了报告错误案例以建立纠正方法的重要性。
- 减少错误的现代系统
现代实验室错误减少方法已应用于实验室标本处理的预分析、分析和后分析阶段（Plebani，2006）。然而，发现预分析和后分析阶段比分析阶段更容易发生错误。主要原因是一些阶段不在实验室人员的直接控制之下。持续监测和教育计划大大减少了实验室中的错误。Plebani（2006）断言，从1999年到2000年，实验室间的Q-Tracks改进计划表明，由于持续监测和教育计划，错误率从7.4%降至3%。跨部门合作也被认为是减少实验室错误的措施之一（Plebani，2006）。
用于预分析阶段的自动化分析仪也有助于减少实验室错误。通过引入自动化的分析机器人工作站，进一步减少了该阶段的危害和错误（Plebani，2006）。自动工作站帮助减少了标签、分类、路由和倾倒错误。通过技术进步和标准化，分析阶段的错误也显著减少（Plebani，2006）。例如，在检测血液制品中的传染性病原体时，已达到很高的准确性。Plebani（2006）观察到，核酸测试将血液检测中的污染率从每100个单位中的1个降低到每180万个单位中的1个。然而，免疫测定的干扰导致了严重的错误。
根据Lippi、Plebani和Åsimundić（2010），旨在减少医学实验室错误的努力在许多情况下改善了患者的护理。Lippi等人（2010）提出，需要解决错误的根本原因，而不是针对个人。此外，Lippi等人（2010）强调了实施有效现代技术和支持决策过程在减少临床实验室错误案例中的重要性。根据Da Rin（2009），还应通过绩效和成果指标来提高问责制。Da Rin（2009）指出，实验室错误定义的异质性是建立良好标准化方法减少实验室错误的障碍。Da Rin（2009）还强调，实验室错误率的增加与医学实验室人员培训不足有关。此外，Da Rin（2009）建议应制定规则以定义允许的错误，以减少因冒牌行为引起的错误。熟练测试计划和外部评估方案已被证明在减少实验室错误方面有效。这些方案还被证明在检测错误来源方面有效。根据Da Rin（2009），团队合作和部门协作也可以帮助减少实验室错误。
- 澳大利亚和加拿大的错误减少措施及成功案例
在澳大利亚，已经采取了几项策略来减少实验室错误。Rin（2009）观察到，一个全面的五步相互关联的计划已经被设计出来以减少澳大利亚实验室中的错误。这些步骤包括制定明确的书面程序，增强医疗专业人员培训，监测实验室指标，自动化实验室功能，以及改善医疗提供者之间以及提供者与患者之间的沟通。在澳大利亚，预分析工作站的自动化是预防错误的一个成功的干预措施。根据Rin（2009），自动机器人工作站的引入大大减少了人为处理过程中发生的人为错误。此外，自动工作站改善了样本处理。引入工作站的同时还设定了特定的质量目标，以确保实验室中的错误减少。
在减少实验室错误方面也有成功的案例。San Bassanio医院管理层实施了一些措施来改进实验室错误的减少。管理层在医院内安装了无线网络，以方便访问图像和医疗记录（Rin，2009）。其他临床应用程序也被采用，以确保在床边轻松记录患者数据。其次，引入了带有高效笔记本电脑的计算机化订单输入系统（Rin，2009）。这一改进使实验室人员能够在患者床边进行测试和放射学检查。在线请求测试，从而减少了由于文档记录导致的错误。还引入了自动样品标记系统以减少标记错误。这些系统还配有测试管工具包，实验室工作人员只需填写相应的空间即可。另一项改进是为门诊和住院患者引入了条形码ID腕带。条形码使系统在减少识别错误方面取得了成功（Rin，2009）。减少错误的另一种改进程序是采集程序的标准化。Rin（2009）建议护士应接受培训以使这一实施过程取得成功。最后，通过引入无线互联网以增强依赖实验室的不同医院部门之间的沟通，系统得到了增强。Leape（2009）断言，加拿大也在采用这些措施以确保患者安全方面取得了进展。
- 结论
总之，综述发现实验室错误普遍存在，这些错误是由设备缺陷和实验室人员失误促成的。许多错误是由于培训不足和实验室人员短缺造成的。文章还发现实验室主任和病理学家对实验室人员的培训体系不满意。随着对医学实验室中新技术和知识的应用需求不断增加，实验室人员需要接受高水平教育。文献比较表明，实验室人员培训与实验室中错误减少直接相关。关于使用现代技术减少错误，美国、澳大利亚、英国和加拿大的一些实验室已经采用了新技术来实现这一目标。这些技术包括引入工作站、无线网络、自动标记和采集程序标准化。大多数研究一致认为，培训是减少医学实验室错误的重要方面。大多数学术研究需要在这个关键领域进行，以确定适当技能在减少实验室错误中的作用。
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