一项新的临床试验将调查膳食补充剂HMB是否可以帮助改善肝硬化患者的身体功能和生活质量。肝硬化是由肝脏瘢痕化引起的一种疾病,在英国约有60,000人受到影响,导致大量住院和医疗费用。
一项英国临床试验正在测试膳食补充剂HMB是否可以改善肝硬化患者的力量和生活质量。研究人员将评估其对肝功能、虚弱程度和幸福感的影响,患者的反馈也将塑造试验设计。
一种常用于增强肌肉生长和预防因衰老或疾病引起的肌肉流失的膳食补充剂,正在被测试作为慢性肝病的潜在治疗方法。
β-羟基β-甲基丁酸(HMB),主要因其在改善肌肉质量和功能方面的作用而闻名,在之前的临床研究中显示出潜力。
在一项新研究中,研究人员和医疗专业人员将评估HMB对肝硬化患者的潜在益处——这种由肝脏瘢痕化引起的疾病影响了英国大约60,000人。
在英国,肝硬化最常见的原因是有害的酒精使用或脂肪肝。在严重情况下,受影响者要么面临肝移植的前景,要么只能接受一些症状的治疗。
随着肝硬化的恶化,患者的症状可能会加重,估计该病每年导致超过75,000次住院,并使NHS花费170亿英镑。
BOOST研究:探究HMB的潜力
BOOST研究将探讨服用HMB是否可以提供一种安全有效的方法来改善患者的身体功能和生活质量。
该研究由来自普利茅斯大学、南安普顿大学和伦敦帝国理工学院的肝病学、营养学和免疫学专家进行,试验将由半岛临床试验单位(PenCTU)管理。
该研究将持续到2027年,得到国家卫生与护理研究所(NIHR)资助的“患者受益研究”(RfPB)计划50万英镑的支持。
在普利茅斯,该项目将涉及大学肝病学研究小组、NIHR西南半岛应用研究协作组(PenARC)和PenCTU的成员,以及普利茅斯大学医院NHS信托基金的临床医生和患者,该信托基金也是该项目的赞助方。
首席研究员、普利茅斯大学肝病学副教授兼普利茅斯大学医院NHS信托基金肝病学顾问Ashwin Dhanda博士表示:“肝硬化是一种会对个人的身体和心理健康产生重大影响的疾病。虽然有一些正在开发的治疗方法,但目前我们还没有可以直接应对这种疾病的药物。HMB被认为具有填补这一空白的潜力,目前也没有迹象表明它会有不良副作用。这项试验有望使我们全面测试这一点,并确定HMB是否确实能为肝硬化患者及其家属带来实际的好处。”
患者参与试验设计
项目负责人还与被诊断为肝硬化的患者举行了会议,讨论如何最好地进行试验,以及他们希望通过参与获得哪些特定益处。
今年早些时候,该研究将从英格兰的八家医院门诊诊所招募124名肝硬化患者,包括一些在肝硬化发病率较高的贫困地区。
患者将被随机分配每天两次服用HMB或安慰剂,为期12周,然后进行为期12周的随访检查。
在试验开始和期间,研究人员将测量肝脆弱指数,这是一系列力量和功能测试的组合,并进行其他测试以检查患者的肝病、生活质量及心理健康的变化。
Lesley Manning曾患有晚期肝硬化,并曾接受过肝移植。她是项目团队的一员,将与其他有类似经历的人合作,确保患者的观点在试验的所有方面都得到体现。
她表示:“患有晚期肝硬化是非常令人衰弱的。它让你感觉没有精力或力量,而且没有任何治疗方法可以帮助管理你的症状。我认为你需要照顾好自己,而BOOST试验正在测试一种简单且安全的方法,可能改善晚期肝硬化患者的生活质量。”
该研究由国家卫生研究院资助。
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