毫无疑问,像Ozempic这样的GLP-1类药物具有革命性的意义——尽管它们的好处有时伴随着一些令人不快的副作用,例如蛀牙、面部或嘴部下垂、臀部松弛以及脱发等问题。
此外,还有一些更常见的副作用,比如令人不适的肠胃问题,在最佳情况下也只是让人感到不舒服。
如今,英国的一家监管机构正将注意力转向这些可能导致严重甚至致命后果的副作用。
英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)的“黄卡计划”(Yellow Card scheme),即该国官方收集和监测疑似药物或设备不良反应的系统,已经收到了近400份GLP-1类药物使用者出现严重胰腺问题的报告。
急性胰腺炎是一种突然发作、通常极为痛苦的胰腺炎症,通常会导致患者因严重腹痛、恶心和发烧而被送往医院。
在许多情况下,这种疾病是可以控制的,但如果引发并发症,偶尔也可能变得严重甚至致命。
仅在英国,就有至少十例与GLP-1类药物使用相关的死亡案例被报道。
关于这些热门减肥药的小册子指出,胰腺炎是一种罕见的反应,仅影响百分之一的使用者——但其严重性足以促使进一步调查。
“有时基因会影响个体服用药物时所经历的副作用,”MHRA告诉《卫报》(The Guardian),并表示他们希望通过基因筛查来降低未来的风险。
制药公司礼来(Eli Lilly)生产Mounjaro,该公司表示:“患者安全是礼来的首要任务。”
“我们非常重视与患者安全相关的报告,并积极监控、评估和上报所有药物的安全信息。”
生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德(Novo Nordisk)告诉媒体:“我们建议患者仅在获批适应症范围内,并在医疗专业人员的严格监督下使用这些药物,医生也可以就潜在副作用提供建议。”
“我们持续收集市场上GLP-1类药物的安全数据,并与当局密切合作以确保患者安全。我们的GLP-1类药物的益处-风险概况仍然是积极的,我们欢迎任何有助于更好地了解慢性病治疗的新研究。”
虽然美国监管机构尚未启动正式调查,但这一问题并不局限于大西洋彼岸的患者。
一项案例研究描述了一名36岁的美国女性,在接触司美鲁肽(semaglutide)治疗五周内便出现了急性胰腺炎。
论文引用了一项“涉及1,269例住院急性胰腺炎患者的研究表明,过去30天内接触GLP-1受体激动剂(GLP-1 RAs)的患者患胰腺炎的可能性超过两倍。”
2024年的一项分析还发现,在2005年至2023年间,有6,751例与GLP-1类药物相关的急性胰腺炎报告。
尽管美国食品和药物管理局(FDA)等监管机构尚未展开调查,但他们确实要求所有GLP-1类药物必须标注急性胰腺炎的风险警告,并正在监测这一副作用。
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