安全性数据不再仅仅是满足监管要求的一个复选框——它已成为一种战略优势。了解体外和计算工具如何减少对动物试验的依赖，并支持在药物发现过程中更明智、更早的决策。
随着监管期望的变化，早期药物安全性评估的策略也必须随之调整。
2024年欧盟修正案和FDA现代化法案标志着减少动物试验、推动更符合伦理的以人类为中心的科学发展方向的明确转变。这些进展正在加速新方法学（NAMs）的应用——尤其是能够更好地反映人类生物学并改进早期风险评估的体外和计算模型。这些方法的核心重点是早期识别脱靶活性，这一点比以往任何时候都更加重要。这种非预期的相互作用往往与不良反应和临床失败相关，因此早期的安全性分析成为降低候选药物风险并提高开发成功几率的关键步骤。
在本次网络研讨会上，Eurofins Discovery公司临床前安全总监Emilie Desfosses博士将分享将次级药理学数据整合到早期风险评估中的实用方法。会议内容包括：
- 如何解读结合和功能检测中的命中谱型
- 基于靶标活性调节确定高风险器官系统的策略
- 如何使用可视化工具评估安全边际并比较化合物谱型
- 优先进行后续研究及优化风险缓解策略的方法
与会者将深入了解体外和计算机模拟方法如何支持更具信息量且与人类相关的安全性决策，特别是在伦理和监管变化继续重塑临床前研究的情况下。
无论您是在评估先导化合物还是完善降低风险策略，本次会议都将为提高预测能力并减少对动物试验的依赖提供宝贵的指导。
关键学习点：
- 理解次级药理学的最新趋势及其如何塑造更安全、更早期的药物开发策略
- 探索支持安全性数据早期整合的新可视化和解释工具
- 了解最新的IQ-DruSafe关于体外次级药理学的建议及其对当前实践的意义
- 学习功能性与结合性安全面板如何助力早期风险评估和更好的化合物选择
主讲人
Emilie Desfosses博士 – 临床前安全总监
Emilie Desfosses博士拥有神经药理学博士学位（2016年），并在制药研究领域积累了六年以上的经验，专注于体内研究。她通过动物模型的实际操作，培养了对动物福利和药物开发中伦理考虑重要性的深刻认识。她曾作为临床前安全代表参与多个项目，主要集中在神经病学和肿瘤学领域，涵盖小分子和反义寡核苷酸（ASOs）等多种治疗模式。她的工作具有高度转化性，为IND申报提供了支持，并将临床前发现与临床开发联系起来。2023年，她加入Eurofins Discovery，担任临床前安全总监，致力于推进体外安全药理学服务，整合计算方法以提高预测能力，增强早期风险降低，并减少药物发现中对动物试验的依赖。
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