环球医讯创新药物

勃林格殷格翰与AnGes签署HGF基因疗法产品制造协议
2025-08-21 23:11:47家医大健康
德国制药企业勃林格殷格翰与日本基因治疗公司AnGes达成生产合作协议，将为其外周动脉疾病（PAD）治疗药物提供原料药生产服务。该药物已完成临床试验，即将提交生物制品许可申请（BLA），采用肝细胞生长因子（HGF）基因治疗技术，通过大肠杆菌微生物技术生产质粒DNA分子，旨在通过早期干预降低截肢率并改善患者生活质量。
凯泰进军体内CAR-T领域以3.5亿美元收购Interius
2025-08-21 22:58:21家医大健康
吉利德科学旗下凯泰制药以3.5亿美元收购CAR-T疗法开发商Interius BioTherapeutics，通过体内平台技术实现患者体内生成CAR-T细胞，突破传统疗法在制造工艺和化疗预处理方面的限制。该交易标志着体内CAR-T领域持续升温，继阿斯利康4.25亿美元收购EsoBiotec后，药企正加速布局下一代细胞疗法。
Crinetics公司药物阿图梅兰坦获美国FDA孤儿药资格认定用于治疗先天性肾上腺皮质增生症
2025-08-21 22:46:06家医大健康
美国生物制药公司Crinetics宣布其研发药物阿图梅兰坦获得FDA孤儿药资格认定，该药物作为首个每日一次的ACTH受体拮抗剂，通过创新作用机制在临床试验中展示出显著降低关键生物标志物的效果，有望为先天性肾上腺皮质增生症患者提供突破性治疗方案，改善现有治疗模式带来的体重增加、糖尿病等副作用问题。
结核病治疗新药及药物组合研究
2025-08-21 22:45:40家医大健康
本文系统综述了结核病治疗领域的最新进展，重点探讨了固定剂量复合制剂的优化方案、氟喹诺酮类药物在缩短治疗周期中的应用潜力，以及针对多重耐药结核病的新型药物贝达喹啉和德拉马尼的临床价值，同时分析了不同药物组合方案对治疗依从性和疗效的影响机制。
成像工具揭示糖尿病药物在体内的作用机制
2025-08-21 22:44:32家医大健康
国际研究团队开发新型荧光标记探针daLUXendins，首次可视化替尔泊肽类双激动剂药物在胰腺和大脑中的作用路径，揭示其通过激活GLP-1R和GIPR受体调控血糖与食欲的分子机制，为开发更精准的糖尿病和肥胖疗法提供关键工具。
Boehringer和AnGes就PAD药物原料生产达成合作
2025-08-21 22:44:10家医大健康
德国制药企业Boehringer Ingelheim与日本生物制药公司AnGes达成原料药生产合作协议，共同推进针对周边动脉疾病（PAD）的HGF基因疗法开发。根据协议，Boehringer Ingelheim将负责原料药的生产供应，其位于奥地利维也纳的工厂采用微生物技术生产质粒DNA分子。该合作基于双方近二十年的技术积累，旨在支持AnGes向FDA提交生物制剂许可申请，推动治疗下肢严重并发症的创新疗法上市。
药物创新将静脉注射改为皮下注射
2025-08-21 22:31:49家医大健康
斯坦福大学研究人员开发出新型药物输送平台MoNi，通过玻璃状表面活性剂辅料实现高浓度蛋白质药物喷雾干燥，使皮下注射替代静脉输液成为可能。该技术突破性地解决了蛋白质药物易聚集失效的难题，在500mg/mL超高浓度下仍能顺畅注射，且耐受反复冻融和高温储存，将为糖尿病、抗体治疗等开辟革命性解决方案。
Tharimmune获得TH-104关键全球专利为更广泛适应症奠定基础
2025-08-21 22:19:11家医大健康
美国新泽西州生物技术公司Tharimmune宣布其跨黏膜薄膜药物TH-104获得日本、墨西哥、澳大利亚和美国的关键专利授权，该药物最初被开发为对抗芬太尼等武器化高强效阿片类药物的国家医疗防御措施，现将扩展用于慢性瘙痒等适应症。其专利保护将延续至2040年，相较于现有药物具有更长半衰期和持续保护效果。
每周一次efruxifermin与安慰剂治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的安全性和有效性（HARMONY）：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照2b期试验的96周结果
2025-08-21 20:14:41家医大健康
本研究针对128名伴有中度（F2）或重度（F3）肝纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者，对比了每周皮下注射28mg或50mg efruxifermin与安慰剂的疗效。结果显示，在96周时，50mg组有49%的患者实现肝纤维化改善且无MASH恶化（安慰剂组19%），且75%接受50mg治疗的患者活检显示纤维化改善。尽管所有组别均报告不良事件，但主要表现为轻中度胃肠道反应，且无药物性肝损伤或死亡病例。研究建议推进至3期试验验证疗效。
伊纳维利西布用于激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌：临床试验与患者可及性影响
2025-08-21 16:26:42家医大健康
本文系统评估了选择性PI3Kα抑制剂伊纳维利西布在治疗PIK3CA基因突变型激素受体阳性/HER2阴性晚期乳腺癌中的疗效与安全性。INAVO120试验显示该药物联合帕博西尼和氟维司群可将中位无进展生存期延长至15.0个月（对照组7.3个月），客观缓解率达58.4%，但高治疗成本、保险覆盖限制和基因检测可及性问题可能阻碍临床应用。

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