环球医讯创新药物

GLP-1受体激动剂使用或可降低肾细胞癌部分肾切除术后并发症风险
2025-12-21 05:37:26家医大健康
一项基于美国TRINETX数据库的回顾性研究显示，针对接受局部肾细胞癌部分肾切除术的2型糖尿病患者，术后使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）可显著降低术后90天内急性肾损伤（比值比0.702）、肺炎（0.492）、心律失常（0.713）、输血需求（0.475）及住院率（0.749）等并发症发生风险，同时2年总生存率提升至97.54%（对照组94.85%）、3年生存率达96.47%（对照组92.67%），研究团队认为长期生存获益可能源于术后并发症减少，该发现为GLP-1 RA在肿瘤治疗中的潜在价值提供了新证据，但仍需前瞻性研究验证剂量与使用时长的影响。
新冠疫苗在孕期安全有效可使住院风险降低60%
2025-12-21 04:58:29家医大健康
加拿大一项涵盖近2万例妊娠的大型研究证实，孕期接种新冠疫苗对孕妇及胎儿均安全有效，数据显示接种者住院风险显著降低60%，需重症监护风险降低90%，且早产率明显下降；研究覆盖德尔塔和奥密克戎变异株流行期，强调孕期接种可提供实质性保护，专家呼吁无论当前是否怀孕均应接种疫苗，但孕期接种可能获得额外健康益处，该结论为公共卫生指南提供了关键科学依据并发表于《美国医学会杂志》。
抗凝剂逆转药物退出美国市场
2025-12-21 03:27:38家医大健康
阿斯利康宣布其抗凝剂逆转药物安度曲妥单抗（Andexxa）将于2025年12月22日正式退出美国市场，主要因商业原因及未能与FDA就从加速批准转为传统批准达成一致。该药物曾于2018年获加速批准用于逆转利伐沙班和阿哌沙班引起的危及生命出血，但因安全隐忧持续存在——ANNEXA-I试验显示其血栓事件发生率显著高于标准护理（14.6%对6.9%）且血栓相关死亡率更高（2.5%对0.9%），最终导致商业撤市。目前美国市场缺乏针对直接口服抗凝剂的有效解毒剂，维生素K拮抗剂治疗仅能依赖凝血酶原复合物浓缩物作为替代方案。
新机器学习工具识别出迫使癌细胞进入衰老状态的化合物
2025-12-21 03:22:16家医大健康
一项发表在《Aging-US》期刊上的新研究揭示，由瑞安·华莱士和克莱奥·L·毕晓普开发的机器学习工具SAMP-Score通过分析细胞形态变化，能高效筛选诱导癌细胞永久衰老的化合物，已从逾万种实验物质中发现QM5928可安全促使多种耐药肿瘤细胞进入休眠状态而不杀死它们，尤其对p16高表达的基底样乳腺癌等难治性肿瘤有效，为利用人体自然衰老机制对抗癌症提供了突破性方法，有望解决传统生物标志物在衰老检测中的失效难题。
科罗拉多大学博尔德分校研究测试CBD作为大麻依赖的治疗方法
2025-12-21 01:17:31家医大健康
科罗拉多大学博尔德分校心理学与神经科学系副教授肉桂·比德尔领导的一项300万美元研究，正探索大麻二酚（CBD）是否能有效帮助减少大麻依赖问题。该研究针对大麻浓缩物重度使用者，通过八周远程心理治疗结合每日CBD或安慰剂干预，重点解决日益严重的公共健康挑战——随着大麻产品 potency 持续提升，使用者依赖率已升至五分之一，而现有医疗手段对大麻依赖的治疗方案极为匮乏。研究团队仅采用市售CBD产品，强调真实世界证据价值，旨在为不同戒断目标的用户提供个性化解决方案，同时深入分析CBD作用于CB1/CB2受体缓解焦虑、失眠等戒断症状的生物学机制。
印第安纳大学与礼来公司签署临床试验合作协议
2025-12-21 01:01:15家医大健康
印第安纳大学与礼来公司宣布达成五年四千万美元战略合作，重点推进阿尔茨海默病、糖尿病、癌症及细胞与基因疗法的临床试验研究。双方将依托人工智能技术和印第安纳大学全州医疗网络，加速临床试验受试者筛选与药物研发进程，旨在消除试验障碍并建立全美领先的临床试验创新生态系统，初期通过IU Health医疗网络实施，后续扩展至全州范围，特别强化神经健康资源尤其是阿尔茨海默病治疗的可及性，最终将实验室突破转化为全民健康改善。
新型IgA肾病疗法带来新选择与新疑问
2025-12-21 00:20:00家医大健康
免疫球蛋白A肾病领域迎来突破性进展，FDA近期加速批准靶向B细胞激活因子和增殖诱导配体的新疗法，临床试验显示尿蛋白肌酐比显著降低近50%，但真实世界应用中仍面临长期安全性数据缺失、停药后复发风险及个体化治疗方案选择等关键挑战，医生强调需结合患者病理特征和长期随访数据优化治疗决策，这些创新疗法虽为患者带来曙光，却也引发关于用药时长、给药途径及感染预防等新问题的深入探讨。
新药在IgA肾病试验中将蛋白尿减少46%
2025-12-21 00:18:58家医大健康
在2025年12月5日举行的美国内科医师学会肾脏周会议上，III期ORIGIN 3试验的中期数据显示，实验性药物atacicept在治疗IgA肾病方面取得重大突破，36周内使患者蛋白尿水平显著降低46%，远高于安慰剂组的7%改善率；该药物作为TACI-Fc融合蛋白，通过特异性抑制APRIL和BAFF细胞因子发挥作用，在203名患者的中期分析中表现出良好的安全性和耐受性，且不良事件发生率与安慰剂组相当，为IgA肾病的靶向治疗开辟了新途径，相关成果已发表在《新英格兰医学杂志》上。
mRNA新冠疫苗与四年死亡率下降显著相关
2025-12-20 23:45:12家医大健康
法国一项基于2800多万18至59岁成年人的全国队列研究发现，mRNA新冠疫苗接种与重症新冠死亡风险降低74%及全因死亡率降低25%显著相关，随访近四年未观察到死亡率增加现象；该发表于《JAMA Network Open》的首项长期研究证实疫苗安全效益，即使考虑健康人群更倾向接种等混杂因素，接种组4年死亡率仍降低约20%，有力驳斥了长期死亡风险增加的质疑，为疫苗预防数百万死亡提供了关键证据。
尼日利亚国家食品药品监督管理局获国际人用药品注册技术协调会完全会员资格
2025-12-20 23:05:20家医大健康
尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）经过两年的严格评估，成功晋级为国际人用药品注册技术协调会（ICH）的完全会员，标志着该国药品监管体系达到全球标准，成为全球仅25个实施协调统一药品规范的国家监管机构之一。此举将显著提升尼日利亚药品质量与安全水平，加速创新药物上市进程，促进制药业国际市场准入，并强化非洲药品管理局合作，为患者提供更快速、更可及的高质量医疗产品，同时展示尼日利亚监管科学家与国际专家并肩工作的专业能力。

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