环球医讯创新药物

辉瑞月度肥胖治疗注射药物在中期试验中副作用情况与维格威相似
2026-10-09 15:12:40家医大健康
辉瑞公司公布其通过收购梅特塞拉获得的月度肥胖治疗药物贝罗贝奈肽在中期临床试验中的数据，显示该药物副作用情况与诺和诺德的维格威相似，平均恶心发生率约38%，呕吐发生率约23.3%。作为首款月度GLP-1减肥药物候选者，辉瑞希望通过给药频率差异化策略，在竞争激烈的减肥药市场中占据一席之地，此前该公司因肝脏安全问题终止了两款自研减肥药物开发。
辉瑞暂时保护64亿美元心脏病重磅药物免受仿制药冲击
2026-10-09 15:12:35家医大健康
辉瑞成功与Dexcel Pharma、Hikma Pharmaceuticals和Cipla达成协议，将Vyndamax(tafamidis)在美国的专利保护期延长至2031年，使其64亿美元的心脏病重磅药物暂时免受仿制药冲击。该药物用于治疗转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性(ATTR-CM)，占该疾病市场处方量的75%，是美国唯一获准的每日一次胶囊剂型。尽管此前预计2028年专营权到期后销售额将大幅下降，但新协议使辉瑞预期2028-2031年中期收入将保持"相对稳定"，不过分析人士指出这仅是延迟而非消除仿制药的进入，且仍受其他诉讼影响，同时这一结果对BridgeBio开发的竞争对手药物Attruby也产生了积极影响。
辉瑞收购Seagen后的首个新抗体药物偶联物在3期非小细胞肺癌试验中失败
2026-10-09 15:12:24家医大健康
辉瑞宣布其收购Seagen后首个新抗体药物偶联物sigvotatug vedotin在3期非小细胞肺癌试验中未能达到主要终点，与多西他赛化疗相比未能显著改善患者总体生存期，尽管在仅接受过一线治疗的患者亚组中显示出积极趋势，辉瑞仍对该项目保持信心并继续推进与帕博利珠单抗联合疗法研究，此次挫折再次引发对辉瑞能否在Seagen现有产品外开发出更多ADC的质疑，自收购以来辉瑞已终止多个ADC项目，包括B7-H4 ADC、CD228靶向ADC以及免疫刺激性药物偶联物，但公司仍在积极开发新一代ADC产品线，测试使用Topo1有效载荷的IB6候选药物，并探索与PD-1xVEGF双特异性抗体等新型组合疗法，同时推进另一款PD-L1靶向ADC的3期临床试验，目标是到2030年推出至少八款重磅癌症药物。
辉瑞公布莱姆病疫苗试验结果令人鼓舞
2026-10-09 15:12:02家医大健康
辉瑞公司宣布其莱姆病候选疫苗在临床试验中显示出超过70%的有效率，适用于5岁及以上人群。该疫苗由辉瑞与Valneva公司联合开发，旨在预防由蜱虫传播的莱姆病。密歇根州卡拉马祖县卫生部门表示，莱姆病病例在2025年增加67%，而现有症状如头痛、头晕等初期不易察觉。长期患病者金·库尼分享了她40年前患病后误诊为抑郁症的经历，并呼吁公众提高警惕。疫苗仍需监管机构批准，之后还需联邦和州政府推荐方可使用。
辉瑞Ibrance与HER2靶向药物组合获FDA批准用于乳腺癌维持治疗
2026-10-09 15:06:34家医大健康
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准辉瑞公司的CDK4/6抑制剂Ibrance(哌柏西利)联合抗HER2药物和激素治疗，作为转移性激素受体(HR)阳性、HER2阳性乳腺癌患者的维持疗法。这一批准基于III期PATINA试验结果，该试验显示Ibrance组合疗法可将患者疾病进展或死亡风险降低24%，5年生存率从69.8%提高至74.3%。尽管FDA指出由于数据截尾问题中位无进展生存期无法准确描述，但研究者评估的无进展生存期显示出"统计学显著改善"。Ibrance推荐剂量为每日口服125毫克，连续21天后停药7天，然后开始新周期。此前，该药已获批用于HR阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗，此次拓展了其在乳腺癌治疗领域的应用范围，为特定乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
辉瑞/瓦尔内瓦：莱姆病疫苗在研究中显示70%有效性
2026-10-09 15:06:27家医大健康
辉瑞和瓦尔内瓦联合开发的莱姆病疫苗在临床试验中显示出超过70%的有效性，尽管实际病例数低于预期，但第二次分析达到了监管要求的有效性阈值，公司正准备向监管机构提交申请。该疫苗目前是唯一进入后期临床试验的莱姆病人用疫苗，有望填补市场空白，为高风险地区人群提供预防手段。
辅助I-O联合治疗与肾细胞癌患者早期生活质量下降相关
2026-10-09 15:00:23家医大健康
一项针对已切除肾细胞癌的3期RAMPART试验显示，辅助性度伐利尤单抗联合曲美木单抗虽能改善无病生存期，但会导致患者在治疗早期出现具有临床意义的生活质量下降，包括整体健康状况、角色功能、疲劳和失眠的恶化，并在第15个月时观察到认知功能和疼痛方面的新问题，提示在评估治疗总体影响时需将患者报告结局纳入考量。
转移性去势抵抗性前列腺癌治疗新纪元
2026-10-09 14:27:08家医大健康
2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示了转移性去势抵抗性前列腺癌治疗领域的突破性进展。文章详细阐述了靶向B7-H3的抗体药物偶联物、STEAP1和KLK2 T细胞衔接器、EZH2抑制剂以及AR降解剂等新型治疗策略的临床数据。研究显示艾菲那他玛布德鲁西替康在mCRPC患者中总体反应率约为25%，STEAP1靶向治疗的PSA50反应率高达53%，而KLK2靶向药物展现更长的给药间隔优势。尽管mCRPC的5年生存率仅约38%，但治疗正从线性方案转向"ABC+D"多维框架，需整合既往治疗、分子分析、抵抗机制评估和毒性考量。未来治疗将更多采用早期组合策略，针对不同患者亚群提供个体化方案，推动治疗决策从经验型向精准医疗转变。
转移性乳腺癌治疗的新兴领域
2026-10-09 14:27:00家医大健康
本文介绍了转移性乳腺癌治疗研究中的多个新兴方向，包括抗体药物偶联物、选择性雌激素受体降解剂（SERD）、PROTAC雌激素受体降解剂、HER2/HER3靶向疗法、PI3激酶抑制剂、AKT抑制剂、免疫检查点抑制剂、选择性雄激素受体激动剂、CDK抑制剂、PARP抑制剂、G-四链体稳定剂以及抗血管生成药物。此外，还探讨了通过液体活检检测循环肿瘤DNA和循环肿瘤细胞来监测治疗反应的新方法，以及常规检测ESR1肿瘤基因突变的意义。文章同时强调了临床试验的重要性，并提供了Susan G. Komen®患者护理中心和转移性试验搜索等资源。这是一篇面向患者和医疗专业人士的综合性科普文章，内容前沿且实用。
越南开展首个口服抗病毒药物治疗登革热的临床试验
2026-10-09 13:18:39家医大健康
越南启动了针对登革热的首个口服抗病毒药物临床试验，该药物由韩国现代生物科学公司研发，采用新型给药技术提高活性成分尼古酰胺的生物利用度，通过激活细胞自噬机制对抗病毒。试验将在前江综合医院和中央热带病医院进行，为期两年。若成功，将填补全球登革热特异性治疗的空白。2025年越南登革热病例达19万例，同比增28.4%，治疗需求迫切。

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