环球医讯创新药物

诺和诺德的Wegovy HD在专利到期之际获得FDA批准
2026-10-09 08:46:40家医大健康
诺和诺德的高剂量减肥药Wegovy HD获得美国FDA批准，将于2026年4月向美国患者提供。该批准恰逢司美格鲁肽在印度和中国的专利于3月20日到期，面临至少12家印度厂商和16家中国厂商的仿制药竞争。此外，Wegovy HD成为FDA国家优先凭证计划下获批的第四款药物，该计划旨在加速满足未满足需求的药物审批，此前强生等公司已受益。该计划也引发关于评审标准透明度的质疑。
诺和诺德新合作瞄准儿童肥胖问题
2026-10-09 08:40:57家医大健康
丹麦制药巨头诺和诺德与默多克儿童研究所达成合作，将在斐济等太平洋岛国探索针对青少年肥胖的新护理模式。Ozempic和Wegovy等GLP-1药物正重塑肥胖治疗，但高昂费用和长期副作用引发争议。专家警告若无干预，到2050年全球四分之三的青少年可能罹患肥胖。澳大利亚首席执行官呼吁借鉴本国成功公共健康经验，直面这一世纪健康挑战。
诺和诺德强势回归维格威药片获英国批准
2026-10-09 08:40:47家医大健康
英国药品和保健品管理局已批准诺和诺德公司的维格威药片，标志着该制药商在缩小与肥胖症市场竞争对手礼来公司的差距方面取得重要监管胜利。该药片适用于BMI达30以上的肥胖患者及BMI在27-30之间且有相关并发症的超重人群，但是否纳入英国国家医疗服务体系覆盖范围仍不明确。目前英国私立医疗部门已出现5.5万人的漫长等待名单，维格威药片日服一次，64周内平均减重14%，其在美国上市五个月内处方量已达300多万份，创下美国制药产品上市销量最强劲纪录，同时诺和诺德公司也宣布遭受网络攻击，部分非公开数据被未经授权复制。
诺和诺德在阿联酋推出减肥药物Wegovy
2026-10-09 08:40:15家医大健康
诺和诺德宣布在阿拉伯联合酋长国(UAE)推出Wegovy药片（司美格鲁肽片剂），这是美国以外首个向肥胖患者提供该药片的国家，该药片是首个获批用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂疗法，在OASIS 4试验中显示出约17%的平均体重减轻效果，与注射用Wegovy相当，目前全球有10亿人患有肥胖症，在阿联酋28%的成年人患有肥胖症，预计到2035年将有近750万人患有肥胖或超重，该药物也是唯一获得FDA和阿联酋药品管理局双重批准可降低心血管事件风险的减肥药片。
诺和诺德启动4.32亿欧元爱尔兰工厂升级，用于口服Wegovy生产
2026-10-09 08:40:07家医大健康
诺和诺德投资4.32亿欧元（约5.01亿美元）升级其位于爱尔兰阿斯隆Monksland的工厂，以应对市场对口服减肥药Wegovy（司美格鲁肽）预期的高需求。该工厂为45英亩的片剂生产基地，扩建预计于2028年完成，现有260名员工将专注于口服GLP-1受体激动剂的生产。诺和诺德近期已获得美国FDA对口服Wegovy的批准，并已在欧盟和英国提交上市申请。同时，竞争对手礼来也在美国投入巨资建设生产基地，包括在波多黎各的扩建，以生产口服减肥药物。数据显示，口服Wegovy到2031年预计年销售额达45亿美元，礼来的候选药物同期销售额预计为148亿美元。
诺和诺德利用FDA优先审查券赢得更高剂量Wegovy的快速批准
2026-10-09 08:39:58家医大健康
诺和诺德利用FDA颁发的优先审查券，在提交申请仅54天后就获得了更高剂量减肥药Wegovy的快速批准。该批准旨在帮助诺和诺德从礼来手中夺回市场份额，后者凭借Zepbound占据超过60%的美国市场。新版本Wegovy（7.2毫克）在临床试验中显示出更强的减重效果，平均减重20.7%，三分之一患者减重超过25%。诺和诺德计划于4月在美国上市，该药已在欧洲和英国获批。此举是诺和诺德在与礼来竞争中的关键一步，此前其股价因竞争和定价压力而承压。
诺和诺德与Hims & Hers联手销售品牌GLP-1药物，结束争端
2026-10-09 08:26:17家医大健康
诺和诺德（Novo Nordisk）与远程医疗公司Hims & Hers达成和解，后者将停止推广其配制的GLP-1药物，转而销售诺和诺德的品牌药物Ozempic（司美格鲁肽）、Wegovy（司美格鲁肽）及其新型口服剂型。此举旨在扩大患者获取FDA批准药物的途径，同时应对来自礼来（Eli Lilly）的竞争压力。分析师指出，该合作可能显著提升诺和诺德的处方量，但警告双方长期合作存在不确定性。FDA近期加大了对配制GLP-1药物虚假营销的打击力度，局长马蒂·马卡里（Marty Makary）对此协议表示欢迎，认为有助于保持药物可负担性并限制不当配制行为。
诺和诺德Wegovy口服药片上市吸引新一波患者使用GLP-1类减肥药物
2026-10-09 08:26:09家医大健康
诺和诺德公司新推出的Wegovy GLP-1口服药片似乎正在扩大肥胖治疗市场，主要吸引了新患者而非将现有注射患者转化过来。CNBC采访了五位美国患者，他们在药片上市后开始使用，此前均未使用过品牌GLP-1注射药物。许多患者表示，他们长期因各种障碍如注射药物的高额自付费用或对针头的恐惧而未使用GLP-1类药物。然而该药片上市时间尚短，许多患者尚未达到药物的高剂量，体验各异。需要更多时间才能确定该药片在支持患者长期减肥旅程方面的有效性，以及在礼来公司新竞争产品面前诺和诺德产品的市场需求是否会持续。
诺华通过收购Myricx Bio扩大肿瘤学产品管线
2026-10-09 08:25:41家医大健康
瑞士制药巨头诺华宣布收购总部位于英国的私营生物技术公司Myricx Bio，该公司正在开发一类利用N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂(NMTi)作为有效载荷的新型抗体药物偶联物(ADCs)。此次收购预计将通过增加具有差异化有效载荷机制的下一代靶向药物偶联物，加强诺华的肿瘤学产品管线。Myricx Bio正在开发针对B7-H3和HER2的两个主要产品，有望应用于多种实体瘤治疗。根据协议条款，诺华将支付11亿美元的预付款，并可能支付高达4亿美元的潜在里程碑款项，预计2026年下半年完成交易，具体取决于常规交割条件和监管批准。此次交易进一步彰显了诺华扩大其肿瘤学业务的承诺，正值公司面临重磅药物Entresto专利到期的关键年份，诺华正依靠Kisqali、Kesimpta、Pluvicto等关键产品支持增长，同时在2026年积极进行多项战略收购以加强产品组合。
诺华将以最高15亿美元收购Myricx Bio
2026-10-09 08:20:28家医大健康
诺华宣布将以最高15亿美元的价格收购英国生物技术公司Myricx Bio，其中包括11亿美元的前期付款和最高4亿美元的潜在里程碑付款。此次收购预计将于2026年下半年完成，有待常规交割条件和监管批准。Myricx Bio专注于开发使用N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂(NMTi)作为有效载荷的抗体药物偶联物(ADCs)，旨在解决现有ADC有效载荷类别的局限性，特别是针对拓扑异构酶1抑制剂的不足，其管线中包括针对B7同源物3(B7-H3)和人表皮生长因子受体2(HER2)的候选药物，有望为多种实体瘤治疗提供创新解决方案，进一步拓展抗体药物偶联物在肿瘤治疗领域的应用范围。

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