Icotrokinra在治疗青少年牛皮癣中表现出高效性和安全性：研究显示

Icotrokinra Shows High Efficacy and Safety in Treating Adolescent Psoriasis: Study

一项新的亚组分析显示，使用每日一次的icotrokinra（JNJ-2113）治疗的中重度斑块型牛皮癣青少年患者，在16周内实现了显著更高的皮肤清除率，相比于安慰剂。值得注意的是，84.1%的患者达到了IGA 0/1，70.5%的患者达到了PASI 90。未出现新的安全问题，这为其在青少年和成人中的疗效和安全性提供了支持。

Icotrokinra是一种首创的、正处于研究阶段的目标口服肽，能够有选择性地阻断IL-23受体，目前正被用于研究治疗12岁及以上患有中重度斑块型牛皮癣（PsO）的成人和青少年。

在该研究中，84.1%接受每日一次icotrokinra治疗的青少年患者达到了研究者总体评估（IGA）评分为0/1（皮肤清洁或几乎清洁），70.5%的患者达到了银屑病面积和严重程度指数（PASI）90反应，而接受安慰剂治疗的患者分别只有27.3%和13.6%，这些数据均在第16周时得出。

到第24周时，应答率继续提高，其中86.4%的青少年达到IGA 0/1（皮肤清洁或几乎清洁），88.6%达到PASI 90。此外，在第24周，75%的青少年达到IGA 0（完全清洁皮肤），63.6%达到PASI 100。

“第三阶段ICONIC LEAD亚组分析的数据表明了令人印象深刻的疗效率，显示出这种新型治疗选项在治疗尚未接受先进疗法的中重度斑块型牛皮癣青少年患者中的前景。” Rady Children's Hospital-San Diego儿科和青少年皮肤病科主任、加州大学圣地亚哥分校医学院（UCSD）儿科和医学（皮肤病学）教授Lawrence Eichenfield博士表示，“患有斑块型牛皮癣的年轻患者由于疾病的显眼和不适性质面临着独特挑战，因此符合他们需求和偏好的有效治疗方案显得尤为重要。”

Icotrokinra表现出良好的安全性。在第16周，50%接受icotrokinra治疗的青少年经历了至少1次不良事件（AE），而接受安慰剂治疗的青少年为73%，并且未发现新的安全信号。

“中重度斑块型牛皮癣的青少年不应等待能够带来完全清洁皮肤的有效治疗方法，这正是我们作为关键ICONIC项目的一部分来研究这一年轻人群的动力所在。”Johnson & Johnson Innovative Medicine免疫皮肤病领域副总裁Liza O'Dowd表示，“这些数据突显了下一代治疗药物的前景，以及icotrokinra每日一次药丸可能为中重度斑块型牛皮癣青少年患者提供的独特组合——良好的安全性和完全的皮肤清除效果。”

关于斑块型牛皮癣

斑块型牛皮癣（PsO）是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度增生，从而引发发炎、鳞屑斑块，可能会引起瘙痒或疼痛。据估计，美国有800万人、全球超过1.25亿人患有此病。近四分之一的斑块型牛皮癣患者病情被认为是中度至重度。在白种人皮肤上，斑块通常表现为隆起的红色斑块，覆盖着银白色死皮细胞或鳞屑。在有色人种皮肤上，斑块可能显得更暗、更厚，并呈现紫色、灰色或深棕色。斑块可以出现在身体任何部位，但最常见于头皮、膝盖、肘部和躯干。患有斑块型牛皮癣的生活可能会充满挑战，并对一个人的身体健康以外的生活产生影响，包括情感健康、人际关系和应对生活压力的能力。出现在身体高可见区域或敏感皮肤（如头皮、手、脚和生殖器）上的牛皮癣会对生活质量造成更大的负面影响。

关于Icotrokinra（JNJ-77242113，JNJ-2113）

研究中的icotrokinra是首个设计用于选择性阻断IL-23受体的目标口服肽，其支撑了中重度斑块型牛皮癣、溃疡性结肠炎以及其他由IL-23介导的疾病的炎症反应。Icotrokinra以个位数皮摩尔亲和力结合IL-23受体，并在人体T细胞中展示了强大且选择性的IL-23信号抑制作用。Protagonist Therapeutics, Inc.与Janssen Biotech, Inc.（强生公司旗下企业）于2017年建立的许可和合作协议使得两家公司得以合作发现和开发下一代化合物，最终促成了icotrokinra的诞生。

Icotrokinra由Protagonist与强生共同发现，并根据许可和合作协议进行开发。强生保留了icotrokinra在第二阶段临床试验及以后的独家全球开发权，并有权将依据协议开展的研究成果应用于广泛适应症的商业化。Icotrokinra正在关键的第三阶段ICONIC临床开发项目中针对中重度斑块型牛皮癣和活动性银屑病关节炎进行研究，并在第二阶段b ANTHEM-UC研究中针对中重度活动性溃疡性结肠炎进行研究。

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