英国加入新的全球AI医疗网络

UK joins new global AI healthcare network

英国已成为首个加入一个专注于在医疗领域安全有效使用人工智能（AI）的新国际卫生监管网络的国家。

英国药品和健康产品管理局（MHRA）于6月24日作为创始“先锋”成员加入了HealthAI全球监管网络，使英国处于制定用于临床护理的AI国际规则和监督机制的核心位置。

该网络将允许监管机构分享早期的安全警告，监测AI工具在现实环境中的表现，并共同制定标准。预计第一阶段将有十个先锋国家加入，覆盖多个全球区域。

MHRA将利用其国内经验从一开始就帮助塑造这一网络。这包括AI隔离区（AI Airlock），被描述为全球首个针对AI医疗设备的监管沙盒。该计划允许公司在更广泛的英国国家医疗服务体系（NHS）推广之前与监管机构测试技术，早期项目包括支持更早检测肺部疾病和个性化癌症治疗的AI模型。

为纪念英国加入举行的签字仪式在威斯敏斯特举行，科学部长瓦伦斯勋爵（Lord Vallance）、MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆（Lawrence Tallon）以及HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士（Dr Ricardo Baptista Leite）出席了仪式。HealthAI是全球负责任AI健康机构。

卫生和社会关怀大臣韦斯·斯特里廷（Wes Streeting）表示：“我很高兴英国受邀成为HealthAI全球监管网络的先锋国家。”

“这一认可表明我们致力于在医疗领域的负责任AI创新中走在前列。在实施我们的十年健康计划时，尖端技术对改变患者护理和提高NHS效率至关重要。”

“通过这个网络与国际伙伴合作，我们将确保充分利用AI的巨大潜力，同时保持最高的安全和道德标准。”

科学和技术大臣彼得·凯尔（Peter Kyle）表示：“英国正在引领确保AI带来实际效益的道路——从改善患者的护理到创造新的增长机会。”

“通过制定全球标准并消除国内不必要的监管障碍，我们正在帮助创新者更快地将值得信赖的工具引入NHS，从而改善患者治疗，同时支持我们的变革计划来发展经济。”

MHRA已经更新了指南，并开始改革医疗器械安全法规，针对快速发展的领域如自适应AI和生成式AI（分别指从数据学习和生成内容的系统）进行进一步调整。该机构还与研究人员、英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）以及NHS合作，以改进有关AI性能的真实世界证据。

MHRA首席执行官劳伦斯·塔隆表示：“AI具有加速诊断、缩短NHS等待时间并挽救生命的巨大潜力——但前提是人们能够相信它有效且安全。这就是为什么我们自豪地引领潮流，塑造这项强大技术在本国及全球范围内如何安全应用于医疗。”

“从我们的AI隔离区试验场到关于生成式AI等快速变化技术的新指南，我们正在支持造福患者的智能创新——并使英国成为开发这些技术的最佳地点。”

HealthAI首席执行官里卡多·巴普蒂斯塔·莱特博士表示：“我们为与英国政府和MHRA达成这一里程碑式的合作感到自豪。英国长期以来一直是人工智能与健康交叉领域的开拓者，我们荣幸地欢迎它成为HealthAI全球监管网络中十个先锋国家中的第一个，促进全球在AI健康领域的合作和共享学习。”

“我们相信，英国不仅将加强其在这一关键领域的领导地位，还将为同行提供宝贵的专业知识，加速全球向公平、AI驱动的健康系统的进步，最终有助于提高所有人的生活质量和福祉。”

HealthAI网络旨在通过支持共享学习、早期识别新兴风险以及联合制定标准来建立信任并提高安全性。成员还可以访问已注册AI健康工具的全球目录，以支持透明度和协作。

MHRA的AI隔离区计划第二轮申请已于6月23日开放，并将于2025年7月14日截止。试点阶段支持了四项在监管监督下测试真实环境中性能的技术。

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